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外涂湿疹散配合除湿止痒汤治疗婴儿湿疹（湿热浸淫型）的临床研究的任务书
I.研究背景与意义
湿疹是一种常见的皮肤病，特别是在婴儿和幼儿中更为常见。据统计，全球有25%到30%的婴儿和幼儿会出现湿疹症状，其中以前3个月的婴儿最为常见。药物治疗是目前治疗湿疹的主要方式，但现有药物治疗并不能根治湿疹，且有副作用，如吸收后导致肝肾功能损伤以及免疫系统抑制等。
中医具有药食同源和治疗原则以人为本的特点，传统中医理论认为，湿热浸淫是湿疹的主要病因。除湿止痒汤是一种中医经典方剂，对于治疗湿热所致的疾病有较好的疗效。外涂湿疹散是一种中药外敷药物，具有清热解毒、祛湿止痒的功效。
因此，本研究旨在探讨外涂湿疹散配合除湿止痒汤治疗婴儿湿疹（湿热浸淫型）的临床疗效及安全性，为探索中医药治疗湿疹提供新思路和探索方向。
II.研究内容
1.对象选取
本研究将纳入符合以下标准的病例：
（1）年龄在3个月至2岁的婴儿；
（2）诊断为湿疹，符合湿热浸淫型湿疹的诊断标准；
（3）未接受湿疹相关药物治疗或停止药物治疗7天以上；
（4）自由意愿参加本研究，并且得到监护人的书面同意。
2.研究方法
（1）研究设计：本研究采用单盲随机对照试验设计，将符合入选标准的病例随机分为两组，治疗组和对照组，每组均30例。
（2）治疗方案：治疗组：外涂湿疹散+除湿止痒汤；对照组：外涂润肤霜+盐酸左氧氟沙星酊剂。
处方剂量详见表格：
|组别|药物|药物名称|剂量|
|------|---|---------|---|
|治疗组|内服|除湿止痒汤|每次5克，口服，一日3次|
|外用|湿疹散|外敷，一日3次|
|对照组|内服|盐酸左氧氟沙星酊剂|每日0.5ml，口服，一日2次|
|外用|润肤霜|外敷，一日3次|
（3）观察指标：
1.疗效评估
疗效按照临床症状和病程、实验室检查和安全性进行评估。湿疹的改善以病程、患病部位、患者睡眠、烦恼情况作为评估指标。
2.实验室检查
检查指标包括：白细胞计数、血沉、C反应蛋白。
3.安全性评估
观察不良反应及肝肾功能损害。
（4）数据处理与分析
收集数据通过EXCEL进行存储。SPSS软件对数据进行统计分析，采用描述性统计法和T检验进行数据的描述和比较分析。差异性p值<0.05视为有统计学意义。
III.研究意义
该研究将探讨除湿止痒汤加上湿疹散与对照组药物治疗湿疹的疗效。探究中医药治疗湿疹的应用，为临床治疗湿疹提供新思路和探索方向，提高湿疹患者治疗的效果。为今后开展针对其他疾病的中药疗效性临床研究提供有益的参考。
IV.研究进度
该研究的开始时间从2022年9月开始，预计约为12个月。具体分为以下几个阶段：
（1）准备阶段：研究方案设计，纳入标准确定，医务人员培训和思路等相关工作。计划在9月底完成。
（2）数据采集阶段：按照突出任务书的要求，对符合入选标准的病例进行随机分组，采集实验数据。计划在第三个月完成。
（3）数据分析阶段：依据任务书，利用SPSS软件进行数据的统计分析，并进行数据描述，比较分析。计划在第十个月完成。
（4）数据整理和结果反馈阶段：将各阶段的研究结果进行整理、编制线稿、进行意见交流、修改，并将研究成果写成论文形式反馈。计划在第十二个月完成。