TACE联合RFA治疗原发性小肝癌的临床研究的任务书.docx

TACE联合RFA治疗原发性小肝癌的临床研究的任务书
任务书
题目：TACE联合RFA治疗原发性小肝癌的临床研究
研究目的：
原发性小肝癌是一种较常见的肝肿瘤，其治疗方式多种多样，然而针对肝内肿瘤的治疗方式往往存在一些缺陷和局限性。因此，本次研究主要旨在探究以TACE联合RFA的方式治疗原发性小肝癌的疗效及可行性。
研究内容：
1.研究对象：拟纳入符合以下条件的原发性小肝癌患者：
（1）核磁共振检查证实为肝内结节；
（2）单发或多发（≤3）,直径≤5cm；
（3）B超引导下行TACE联合RFA治疗；
（4）20岁以上，70岁以下；
（5）肝功能Child-PughA或B级；
（6）签署知情同意书。
2.研究设计：
（1）随机对照试验，分为观察组和对照组；
（2）观察组：行TACE联合RFA治疗；
（3）对照组：行传统的手术切除治疗；
（4）所有患者术前需进行详细的临床检查，术后需进行随访和复查；
（5）每位患者均需签署知情同意书，并进行完整的术中和术后记录。
3.研究方法：
（1）研究中的TACE联合RFA治疗方法：在颈动脉插管或股动脉插管的过程中，通过血管穿刺将TACE药物和RFA电极送至肝脏的病灶部位，进行局部的药物注射和高频电热消融，实现对肿瘤灶的治疗；
（2）治疗前需进行身体检查，包括血常规、肝功能、血红蛋白等常规检查以及颈动脉彩超检查、腹部核磁共振检查等相关检查，以评估患者的身体状况以及肿瘤部位和大小；
（3）术后患者需要进行定期随访，包括复查肿瘤部位的大小和形态，时间间隔为6个月一次。
4.预期目标：评估该治疗方案的疗效和安全性，进一步拓展临床实践应用，为临床治疗提供参考和指导。
研究方案：
1.研究流程：
（1）招募符合标准的患者；
（2）术前必要检查；
（3）行TACE联合RFA治疗或传统的手术切除治疗；
（4）术后做随访和复查。
2.研究时间：预计为2～3年。
研究指导思想：
本次研究探讨了TACE联合RFA治疗原发性小肝癌的方法，以期为患者提供更为有效和安全的治疗方法，同时为医生在实践中提供指导和参考。在研究中，我们将通过随访和复查等方式，对其疗效和安全性进行评估，有助于进一步拓展实用价值和推广应用。