TACE联合RFA治疗原发性肝癌的临床研究的任务书.docx

TACE联合RFA治疗原发性肝癌的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景和意义
原发性肝癌是全球范围内最常见的肝癌，尤其在发展中国家，原发性肝癌的发生率增长迅速。对于原发性肝癌的治疗，目前常用的方法包括单独使用经皮肝动脉化学栓塞（TACE）和射频消融（RFA），但单一治疗方法的效果并不理想。因此，许多研究表明联合应用TACE和RFA能够显著地提高原发性肝癌的治疗效果，但这种组合治疗的优势和风险仍然需要进一步的探究。
本研究的目的是探究TACE联合RFA治疗原发性肝癌的临床疗效以及安全性，并对该联合治疗方案的优化提供临床参考。此研究的重要性在于为临床提供更为有效、安全的治疗方案，提高患者的治疗效果、生活质量和生存期，同时也将对肝肿瘤的治疗及肿瘤学领域的发展做出贡献。
二、研究内容和计划
1.研究对象
招募合适的原发性肝癌患者300例，分成对照组和联合治疗组，每组150例。
2.研究测量指标
(1)疗效评估指标：包括治疗前后肿瘤大小、血清肝癌标志物的变化、肝癌全身症状的改善状况等。
(2)术后并发症及安全性评估指标：包括术中出血、肝衰竭、肝功能损伤及肾功能损害等。
(3)随访指标：包括患者的生存时间、生活质量、肝脏血流动力学变化等。
3.方法
(1)对照组：采用单一治疗方法，选择TACE或RFA治疗原发性肝癌。
(2)联合治疗组：采用TACE联合RFA治疗原发性肝癌。
(3)手术操作基本一致，手术细节按照临床标准规范进行。
4.数据管理与处理
本研究将采用SPSS19.0统计软件进行数据管理与分析。数据清洗后进行描述性统计、方差齐性检验，然后采用t检验、χ2检验、生存分析和多因素分析等方法对所得数据进行统计分析。
研究计划表
|研究阶段|任务|时间安排|
|---|---|---|
|准备阶段|完成研究设计、制定研究方案、确定研究流程和研究计划|1个月|
|前期调查|对肝癌治疗现状、手术风险、治疗效果以及研究所需人员进行咨询和调查|2个月|
|实施阶段|根据方案对患者进行招募、进行手术治疗和术后护理|36个月|
|数据分析与解读阶段|根据收集的数据对其进行整理、分析和统计；撰写论文，制作海报等|6个月|
|论文鉴定|提交论文并接受评审|1个月|
|结束阶段|完成数据归档、资料整理、总结报告撰写、中文论文翻译等|1个月|
三、研究预期结果和成果
本研究预期通过对TACE联合RFA治疗原发性肝癌的疗效、安全性及优化方案的探究，获得以下结果：
1.TACE联合RFA治疗原发性肝癌的联合疗效显著优于单一治疗方法，具有高度的临床应用价值。
2.TACE联合RFA治疗原发性肝癌的安全性相对较高，在术后可有效控制并发症的产生，减少了患者治疗的风险。
3.本研究将为原发性肝癌的治疗提供更为有效、安全的治疗方案，同时为肝肿瘤的治疗和肿瘤学领域的发展做出贡献。
四、研究经费来源和保障
本研究经费主要来自医院或科研项目经费等，保障条件包括科研经费保障、研究设备保障、人员保障和场地设施保障。研究过程中要保持研究者之间的充分合作，加强间的交流和沟通，确保项目的顺利进行。
五、研究体制和管理
本研究设立研究委员会，参与研究的主要研究者、医疗技术人员以及行政人员等共同组成，完成研究计划并实施。在研究过程中，应当坚持科学规范、实事求是、诚实守信的原则，加强研究的管理和保障，严格遵守研究的伦理规范，确保研究的严谨性、准确性和可靠性。
六、参考文献
1.王克勤.经皮肝动脉化学栓塞术治疗原发性肝癌的防治观察[J].中国卫生标准管理,2017,8(9):60-63.
2.韩芸,汪萌,沈强.射频消融治疗原发性肝癌的临床效果[J].中国中西医结合杂志,2018,38(6):706-708.
3.SunY,DuJX,YanXS,etal.Transcatheterarterialchemoembolizationcombinedwithradiofrequencyablationforpatientswithhepatocellularcarcinomalargerthan3cm:ameta-analysis[J].EuropeanJournalofGastroenterology&Hepatology,2018,30(11):1243–1249.
4.刘红霞,朱金泽,李劲锋.TACE辅助RFA改善原发性肝癌存活的研究进展[J].现代肝脏病诊断和治疗,2016,8(5):350-354.