蝶脉心通胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床观察的任务书.docx

蝶脉心通胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床观察的任务书
任务书
一、选题背景
冠心病是一种常见的心血管疾病，也是目前影响全球人类健康的主要疾病之一。它的病因多样，可产生多种不同的临床表现。在临床上最常见的症状是心绞痛。心绞痛是一种由于心肌缺血引起的临床症状，表现为胸部疼痛或不适感，持续时间不等，可伴有心悸、气促等症状。传统中医认为，冠心病和心绞痛的发生主要与气滞血瘀、痰湿凝滞等病理机制有关。因此，中药治疗在冠心病和心绞痛的治疗中得到广泛应用，取得了显著疗效。
中药蝶脉心通胶囊是一种中成药，主要用于治疗冠心病引起的心绞痛。它以丹参、三七、枸杞子等中药为主要成分，具有活血化瘀、舒筋通络、调和血气的作用。此外，蝶脉心通胶囊还含有多种生物活性物质，可以预防血栓形成、改善心肌缺血等。临床实践表明，蝶脉心通胶囊具有较好的疗效和安全性，已成为冠心病心绞痛治疗中的重要药物。
目前，关于蝶脉心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床观察还比较少见，因此本研究将对蝶脉心通胶囊的临床疗效和安全性进行评估，为其在临床应用中提供更为可靠的依据。
二、研究目的
本研究旨在评估蝶脉心通胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的临床疗效和安全性，为其在临床应用中提供更为可靠的依据。
三、研究内容
1.研究对象
本研究拟选取符合以下条件的冠心病心绞痛患者作为研究对象：
①符合2013年版心绞痛诊断标准；
②性别不限，年龄在40岁以上；
③病程在半年以上，每周发作频率不少于1次；
④病情稳定，近一个月无加重。
2.研究方法
①研究设计：采用单臂前瞻性研究设计，以蝶脉心通胶囊为干预措施，对冠心病心绞痛（气滞血瘀证）患者进行治疗，观察患者的疗效和安全性。
②干预方法：口服蝶脉心通胶囊，每次3粒，每天3次，连续4周。
③指标观测：记录患者基本信息，包括年龄、性别、病程等；采用心绞痛程度评分（CCS评分）评估心绞痛程度；血常规、肝功能、肾功能等指标用于监测药物的安全性；中医证候及舌脉象等中医诊断指标。
④疗效评估：根据CCS评分标准，观察心绞痛的缓解情况，以改善程度作为疗效指标。治疗后4周时，CCS评分与治疗前相比缓解1级或以上为有效，缓解程度在1级内为部分有效，未缓解为无效。
⑤统计方法：采用SPSS21.0软件对实验数据进行统计分析，包括描述性分析、组间比较以及相关性分析等。
四、预期成果
通过本研究，预计可获得如下成果：
1.研究结果对蝶脉心通胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的疗效和安全性进行全面评估，为其在临床应用中提供更为可靠的依据。
2.丰富冠心病心绞痛非药物治疗的临床实践经验，为推广中药治疗提供科学依据和技术支撑。
3.形成具有评估冠心病心绞痛临床疗效和安全性的方法和数据，为后续相关研究提供参考和借鉴。