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祛邪生肌汤促进肛瘘术后创面愈合的临床研究的开题报告
一、研究背景
肛瘘是指肛门周围的化脓性病灶穿透肛管粘膜形成的通道。肛瘘术是目前治疗肛瘘最常用的方法。术后创面愈合困难是肛瘘术的常见并发症之一，不仅影响术后病人的生活质量，还易引起局部感染和再发。因此，如何促进肛瘘术后创面愈合，已成为临床研究的热点之一。中药祛邪生肌汤具有活血化瘀、消肿止痛、解毒清热、扶正抗邪等功效，被广泛应用于促进创面愈合的临床治疗中。
二、研究目的
本研究旨在探讨祛邪生肌汤促进肛瘘术后创面愈合的临床疗效及其安全性，为肛瘘术后创面护理提供参考。
三、研究内容
（一）研究对象
选取我院2020年1月至2021年12月的肛瘘术后切口愈合难患者60例，男35例，女25例，年龄范围25-60岁。研究前将病人详细告知研究过程及相关风险，征得其书面知情同意。
（二）研究方法
1.将病人随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组给予祛邪生肌汤治疗，对照组给予常规外科治疗，两组均在治疗术后3天内开始给予处理。
2.观察两组病人创面的减轻情况、痊愈时间、创面感染等情况。
3.在治疗过程中，记录病人用药情况及不良反应。
（三）研究指标
1.主要指标：术后创面的愈合情况。采用“创面分数评定法”进行评分，其中0分为创面完全愈合；1-5分为创面表浅切口、溢脓、液体积聚；6-10分为创面深度切口、赘皮增生；11-15分为纤维化、瘢痕化；16-18分为特别严重的瘢痕形成。记录愈合时间和愈合率。
2.次要指标：创面感染情况。记录病人术后2周内的感染情况及处理方法。
（四）研究方案
1.治疗组：祛邪生肌汤冲服，剂量为每次10克，每日3次。
2.对照组：常规外科治疗。
3.记录术后1周、2周、4周及3个月时各项指标情况。
四、可能的困难及解决方法
1、研究期间出现病人失访、药物不良反应等情况。采取加强病人宣教，加强对病人的随访管控等措施降低可能性。
2、可能存在病人对中药的不信任心理。加强对患者的沟通，宣传中药的优势、安全性等，提高病人的接受度。
五、研究意义
肛瘘术后创面愈合是影响患者术后康复的重要因素，本研究的目的是探讨祛邪生肌汤用于促进肛瘘术后创面愈合的临床治疗效果，为临床实践提供参考。