制药设备与工程设计混合与制粒设备学习教案.pptx

会计学第6章混合(hùnhé)与制粒设备第1节混合(hùnhé)设备混合混合(hùnhé)状态混合(hùnhé)均匀程度混合机及其类型(lèixíng)混合机及其类型(lèixíng)对混合和均质机械(jīxiè)的一般要求第1节混合(hùnhé)设备4.对锥式混合机4.对锥式混合机三维运动(yùndòng)混合机特点三维运动(yùndòng)混合机优点液体(yètǐ)搅拌机液体(yètǐ)搅拌机液体(yètǐ)搅拌机机械式液体(yètǐ)搅拌机1．桨叶(jiǎnɡyè)式搅拌机37液体(yètǐ)搅拌机液体(yètǐ)搅拌机液体(yètǐ)搅拌机液体(yètǐ)搅拌机2．涡轮式搅拌机2．涡轮式搅拌机2024/10/232024/10/232024/10/232024/10/232024/10/232024/10/232024/10/23第2节制粒设备(shèbèi)固体(gùtǐ)制剂固体剂型(jìxíng)的制备工艺流程图固体制剂的体内吸收(xīshōu)途径溶液剂>混悬剂>散剂(sǎnjì)>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂颗粒剂的特点(tèdiǎn)/颗粒剂的制备(zhìbèi)片剂的制备(zhìbèi)方法（一）湿法制(fǎzhì)粒压片法湿法制(fǎzhì)粒压片法工艺流程图四、湿法制(fǎzhì)粒技术1、挤压(jǐyā)制粒方法与设备/挤压(jǐyā)式制粒机的特点挤压(jǐyā)制粒的关键和准则摇摆式颗粒机/（2）通过滚筒(gǔntǒng)的正反运动，即（摇摆）将软材向筛孔挤压成颗粒。
（3）运动的传动（图示）高速搅拌制粒主要影响(yǐngxiǎng)因素高速(ɡāosù)搅拌制粒的特点4、流化床制粒方法(fāngfǎ)与设备流化床制粒方法(fāngfǎ)与设备流化床制粒主要影响(yǐngxiǎng)因素：流化床制粒的特点(tèdiǎn)/搅拌转动(zhuàndòng)流化制粒机复合(fùhé)制粒的主要影响因素：/喷雾制粒的特点(tèdiǎn)喷雾制粒的缺点(quēdiǎn)喷雾制粒技术(jìshù)的应用：六、整粒与混合(hùnhé)七、压片（二）压片机（二）压片机单冲压片机单冲压片机的产量约80~100片/分，最大压片直径(zhíjìng)12mm，最大填充深度11mm，最大压片厚度6mm，最大压力15kN。
多用于新产品试制。2.旋转(xuánzhuǎn)压片机/旋转压片机按冲数分有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲、75冲等。
按流程分单流程和双流程两种。
单流程仅有一套上、下压轮，旋转一周每模孔仅压出一个药片。
双流程在两套压轮、饲料器、刮粉器、片重调节器、压力调节器等，均装于对称位置，中盘旋转一周每副冲压制两个药片。
旋转压片机的优点：①饲粉方式合理(hélǐ)，片重差异小；②由上、下冲同时加压，压力分布均匀；③生产效率高等，如55冲生产能力可达50万片/小时。（三）压缩成形(chénɡxínɡ)性的评价方法抗张强度(tensilestrength，Ts)是表示单位面积(miànjī)的破碎力(kPa或MPa)。
Ts=2F/(πDL)
式中，F—将片剂径向破碎所需的力，kN；D—片剂的直径，m；L—片剂的厚度，m。
抗张强度的大小反映物料的结合力和压缩成形性的好坏。脆碎度反映片剂的抗磨损震动的能力，也是片剂质量标准检查的重要项目，常用Roche脆碎度仪测定。
方法(fāngfǎ)：20片除去表面附着细粉，称重，置于转鼓内，以25rpm转动4min，取出片剂称重，按下式计算Bk：
Bk=(试验前片重-试验后片重)/试验前片重×100%
通常以脆碎度<0.8%为合格。弹性复原率是将片剂从模中推出后弹性膨胀引起的体积增加值和片剂在最大压力(yālì)下的体积之比。
ER=(V-V0)/V0=(H-H0)/H0
式中，V、H分别表示膨胀后片剂的体积和高度；V0、H0分别表示最大压力(yālì)下(膨胀前)片剂的体积和高度。
一般片剂的弹性复原率在2~10%。（四）片剂成形的影响(yǐngxiǎng)因素压缩(yāsuō)成形性是物料被压缩(yāsuō)后形成一定形状的能力。
多数药物在受到外加压力时产生塑性变形和弹性变形，其塑性变形产生结合力，易于成形；其弹性变形不产生结合力，趋向于恢复原来的形状，从而减少或瓦解片剂的结合力，发生裂片和松片等现象。药物的熔点低有利于“固体桥”形成(xíngchéng)，但过低易粘冲。
方晶对称性好，表面积大，易于成形；鳞片状或针状结晶容易形成(xíngchéng)层状排列，易产生裂片；树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接，可压性较好，易于成形，但流动性极差。粘合剂增加颗粒间结合力，易于成形，但过多易粘冲，使片剂的崩解(bēnɡjiě)、药物的溶出受影响。
常用的润滑剂为疏水