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新辅助同步放化疗联合诱导化疗、巩固化疗治疗局部进展期直肠癌的临床研究的开题报告
【摘要】
目前局部进展期直肠癌多采用新辅助放化疗联合手术治疗，但仍面临复发和转移的风险。因此，本研究计划探究新辅助同步放化疗联合诱导化疗、巩固化疗治疗局部进展期直肠癌的疗效和安全性，为该类型肿瘤的治疗提供新思路。
【研究背景】
直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，也是全球范围内的重要健康问题，其治疗方案目前主要包括手术、放化疗及其联合治疗。局部进展期直肠癌常采用新辅助放化疗联合手术治疗，这种治疗模式可以有效减轻切除范围和术后并发症的风险，并提高手术切除的完整性和清除率。但是，这种治疗方案仍存在术后局部复发和远处转移的风险，增加了患者的病情复杂性和治疗难度。因此，为了进一步提高治疗效果，减少复发和转移风险，目前新辅助同步放化疗联合诱导化疗、巩固化疗治疗局部进展期直肠癌的研究正在逐渐兴起。
【研究目的】
本研究旨在评估新辅助同步放化疗联合诱导化疗、巩固化疗治疗局部进展期直肠癌的疗效和安全性，探究该疗法对患者生存率及术后局部复发和远处转移的影响，为该类型肿瘤的治疗提供新思路。
【研究方法】
1.研究对象：选取2016年至2021年在我院接受新辅助同步放化疗联合诱导化疗、巩固化疗治疗局部进展期直肠癌的患者为研究对象，共计300例。
2.研究设计：采用单臂观察性前瞻性研究设计，所有患者均接受新辅助同步放化疗联合手术治疗，然后进行诱导化疗、巩固化疗治疗，观察其疗效和安全性。
3.研究指标：主要观察指标为患者生存率、局部复发率和远处转移率。次要观察指标包括治疗相关不良事件、手术并发症、术后失禁和排便障碍等。
4.数据分析：采用SPSS22.0软件对数据进行统计分析，主要采用Kaplan-Meier生存分析、Cox回归分析、二分类变量比较和多分类变量比较等方法进行研究指标的分析和比较。
【预期结果】
本研究预计可以为新辅助同步放化疗联合诱导化疗、巩固化疗治疗局部进展期直肠癌的治疗提供新思路和建议。预计该疗法可以提高治疗效果，降低复发和转移风险，减少患者的痛苦和负担，进一步提高该类型肿瘤的治疗水平和生存率。
【结论】
新辅助同步放化疗联合诱导化疗、巩固化疗治疗局部进展期直肠癌可以有效提高该类型肿瘤的治疗效果和生存率，降低复发和转移的风险，具有较高的研究价值和临床应用前景。