基于膜解剖的局部进展期胃癌新辅助化疗联合手术治疗临床研究的开题报告.docx

基于膜解剖的局部进展期胃癌新辅助化疗联合手术治疗临床研究的开题报告
一、研究背景
胃癌是常见的恶性肿瘤，特别是在亚洲地区是一种常见疾病，且其发病率和死亡率排名前列。对于局部进展期胃癌，手术治疗是主要的治疗手段。然而，对于一些高危患者来说，手术治疗并不能完全解决问题，因为手术后的远期疗效不能得到很好保证。
因此，对于这些患者，新辅助化疗作为一种治疗手段被广泛应用。新辅助化疗可以通过缩小肿瘤的体积和降低癌细胞的转移风险，提高肿瘤切除的成功率，从而对切除困难的局部进展期胃癌患者的手术疗效起到积极的作用。
目前，研究新辅助化疗联合手术治疗局部进展期胃癌的临床数据相对较少，尤其缺乏基于膜解剖学的渐进治疗方案。因此，本研究旨在评估基于膜解剖学的新辅助化疗联合手术治疗局部进展期胃癌的疗效和安全性，为该疾病的临床治疗提供更可靠的数据支持。
二、研究目的
本研究旨在：
1.评估基于膜解剖学的新辅助化疗联合手术治疗局部进展期胃癌的疗效。
2.评估新辅助化疗对手术治疗前后局部进展期胃癌患者的生存率和复发率的影响。
3.评估新辅助化疗对手术治疗前后局部进展期胃癌患者的全身反应情况及安全性。
三、研究内容
1.患者筛选和入组：
筛选标准：
符合下列标准之一的局部进展期胃癌患者：
（1）确诊为胃癌，且未行手术治疗；
（2）行胃癌手术治疗前确诊为局部进展期胃癌。
入组标准：
符合下列标准之一的患者：
（1）行新辅助化疗联合手术治疗的患者；
（2）行手术治疗的患者。
排除标准：
符合下列标准之一的患者：
（1）合并其它恶性肿瘤，且对本研究可能造成干扰；
（2）合并明显的器官功能不全，或存在不能耐受新辅助化疗或手术治疗的病史或病情；
（3）无法完成临床随访，无法提供完整数据；
（4）孕妇或哺乳期妇女。
2.研究设计和方法：
（1）对患者分为两组，新辅助化疗联合手术治疗组和手术治疗组，记录患者的基本情况和病情特征，并进行膜解剖学评估。
（2）新辅助化疗方案：使用PVI（奥沙利铂，长春新药制药股份有限公司）方案。给药周期为21天，PVI方案包括：30mg/m2奥沙利铂，d1;d1~14800mg/m2法尼环利，d1~5.
（3）手术治疗：行根治性胃癌手术。
（4）术后数据收集和随访：检测患者的手术效果、并发症及术后恢复情况，进行随访。术后的随访是在三个月内进行并接近每三个月一次，并记录相关数据。
3.研究指标：
（1）手术成功率。
（2）术后死亡率。
（3）术后并发症发生率。
（4）生存率和复发率。
（5）全身反应情况和安全性。
四、研究意义
本研究将以基于膜解剖学的新辅助化疗联合手术治疗局部进展期胃癌为基础进行临床实验，旨在探讨该治疗方案的疗效和安全性。通过本研究，我们可以更好地了解新辅助化疗联合手术治疗局部进展期胃癌的效果和优势，为该疾病的临床治疗提供科学依据。同时，该研究也将为其它癌症的治疗提供新思路。