熏洗方联合青黛散外敷治疗慢性肛周湿疹的临床研究的开题报告.docx

熏洗方联合青黛散外敷治疗慢性肛周湿疹的临床研究的开题报告
一、研究背景
慢性肛周湿疹是一种常见的肛门疾病，其发生主要与遗传、环境、饮食、生活方式等多种因素有关。该病的临床表现包括肛门周围皮肤发红、瘙痒、渗出、痛痒等症状，严重影响患者的生活质量。
目前治疗慢性肛周湿疹的方法较多，包括局部用药、口服药物和手术等。然而，局部用药虽然具有快速缓解症状的优点，但是易产生药物依赖性和药物副作用。而口服药物虽然能够有效地控制病情，但是常常会引起消化系统等不良反应。手术治疗则具有较高的创伤性和复发率。
因此，为寻求一种既有效又安全的治疗慢性肛周湿疹的方法，本研究拟采用熏洗方联合青黛散外敷的治疗方案，并对其临床疗效进行评估和探讨。
二、研究方法
1、研究对象
本研究将选取符合以下条件的慢性肛周湿疹患者为对象：
（1）符合慢性肛周湿疹的临床诊断标准；
（2）年龄在18岁以上；
（3）患者自愿参加研究，签署知情同意书；
（4）患者未使用其他治疗方案或停用其他治疗方案至少2周；
2、研究设计
本研究为单臂开放性临床试验，治疗期为6周。所有患者采用熏洗方和青黛散联合外敷治疗，具体方案如下：
（1）熏洗方配方：熟地、黄柏、丹参、生地、茯苓、白术、草豆蔻、川芎各10克，水煎，每日早晚熏洗患处，每次20分钟。
（2）青黛散外敷方：青黛散10克加入适量温水调成糊状，涂于患处，每日2次。
3、研究指标
（1）主要观察指标：症状减轻率、总有效率。
（2）次要观察指标：皮肤瘙痒度、疼痛程度、湿度程度、局部皮肤炎症程度等指标。
4、数据处理
所有数据将采用SPSS软件进行统计学分析，均值、标准差等描述性统计学指标和t检验等方法进行分析。
三、预期结果及意义
本研究拟探讨熏洗方联合青黛散外敷治疗慢性肛周湿疹的临床疗效。根据以往相关研究和临床经验，熏洗方和青黛散都具有一定的抗炎、镇痛、除湿等作用，相互联合能够有效地缓解患者症状、改善患处皮肤状况，提高治疗成功率和患者的生活质量。
本研究的意义在于提供一种安全、有效的治疗慢性肛周湿疹的方法，为肛门疾病的治疗提供新的方向和思路。