湿疡宁洗方坐浴治疗湿热型肛周湿疹的临床研究的开题报告.docx

湿疡宁洗方坐浴治疗湿热型肛周湿疹的临床研究的开题报告
一、研究背景
湿疡宁洗方是由名医李东垣所创立的方剂，主要用于清洗外阴、肛周等处的湿疹、湿疮等皮肤病。肛周湿疹是一种常见的皮肤病，以肛门周围皮肤红肿、瘙痒、糜烂、渗液等为主要表现，其病因复杂，与湿热、病毒、细菌感染、药物刺激、遗传等多种因素相关，严重影响患者生活质量。
传统治疗肛周湿疹的方法多为外用药膏、口服药物等，但疗效不稳定，常常会出现反复发作。坐浴疗法是一种温和的治疗方法，具有热疗、消炎镇痛、促进血液循环等作用，已被广泛应用于临床。同时，湿疡宁洗方具有清热解毒、祛湿止痒等作用，与坐浴疗法的结合可以相辅相成，有望提高肛周湿疹的治疗效果。
二、研究目的
本研究旨在探究湿疡宁洗方坐浴联合治疗湿热型肛周湿疹的疗效及安全性，为临床提供一种有效、温和的治疗方法，改善患者的生活质量。
三、研究内容
1.研究对象
选择符合以下条件的湿热型肛周湿疹患者入组：
（1）符合肛周湿疹的临床表现及诊断标准；
（2）病程不超过3个月；
（3）年龄范围为18-65岁；
（4）愿意参与本研究并签署治疗知情同意书。
排除标准：
（1）严重心、肝、肾等器官疾病；
（2）同时存在其他严重皮肤病；
（3）正在接受其他治疗干预；
（4）孕妇或哺乳期妇女。
2.研究方法
将符合入组条件的患者随机分为两组，治疗组和对照组，每组30例。对照组采用口服药物或外用药膏治疗，治疗组在对照组基础上加用湿疡宁洗方坐浴。治疗期为4周。
治疗组：湿疡宁洗方坐浴治疗。将湿疡宁洗方用适量热水冲泡，水温控制在40℃左右，按下面方法操作。每次坐浴15-20分钟，每日2次。
对照组：根据医生建议口服药物或外用药膏治疗，疗程为4周。
疗效评价：治疗前、治疗后4周，分别评估治疗组和对照组的症状缓解情况、临床总有效率、不良反应等指标。
四、研究意义
本研究可探索湿疡宁洗方坐浴联合治疗湿热型肛周湿疹的疗效及安全性，为患者提供更有效、温和的治疗方法，缓解病痛，提高生活质量，同时为肛周湿疹的治疗提供参考。