丹栀逍遥散加减联合左金丸外敷涌泉穴治疗肝郁化火型失眠的临床研究的开题报告.docx

丹栀逍遥散加减联合左金丸外敷涌泉穴治疗肝郁化火型失眠的临床研究的开题报告
开题报告
题目：丹栀逍遥散加减联合左金丸外敷涌泉穴治疗肝郁化火型失眠的临床研究
研究背景：
失眠是指无法获得足够的睡眠，其症状主要包括入睡困难、睡眠浅、多梦、易醒等。中医学认为，失眠与肝郁有关，肝郁化火易引起心神不安，影响睡眠。丹栀逍遥散加减具有疏肝解郁、清热安神的功效，左金丸具有清热利湿、降火安神的作用，涌泉穴处于足底部，是治疗失眠的重要穴位。因此，本研究旨在探讨丹栀逍遥散加减联合左金丸外敷涌泉穴治疗肝郁化火型失眠的疗效及安全性。
研究内容：
1.确定研究对象：筛选30例符合研究标准的肝郁化火型失眠患者，性别不限，年龄在18-60岁之间。
2.研究设计：采用随机对照实验设计，将30例患者随机分为两组，治疗组和对照组各15例。治疗组使用丹栀逍遥散加减联合左金丸外敷涌泉穴治疗，对照组仅采用左金丸治疗。
3.治疗方案：
（1）治疗组：丹栀逍遥散（生地、黄芩、当归、川芎、枳实、佛手、郁金、淡豆豉、菊花各10g）、左金丸（防风、芍药、黄芩、黄连、苦参、车前子、生地、泽泻、川芎、决明子各15g）、外敷涌泉穴，每日一剂，连服两周。
（2）对照组：左金丸（上述成分）口服，每日三次，每次10g，连服两周。
4.观察指标：
（1）临床疗效评估：根据失眠临床疗效标准评定两组患者的治疗效果。
（2）睡眠质量评定：采用医学睡眠评价量表，评估两组患者睡眠质量变化。
（3）不良反应评估：记录两组患者的不良反应发生情况。
研究意义：
该研究可探讨丹栀逍遥散加减联合左金丸外敷涌泉穴治疗肝郁化火型失眠的疗效及安全性，为传统中医治疗失眠提供一种新的思路和方法。
预期结果：
研究结果表明，治疗组与对照组相比，治疗组睡眠质量明显改善，且临床疗效优于对照组，同时不良反应发生率较低，说明丹栀逍遥散加减联合左金丸外敷涌泉穴治疗肝郁化火型失眠具有一定的疗效和安全性。
结论：
本研究可为探索传统中医治疗失眠的新方法提供借鉴，同时丰富传统中医的失眠治疗方案，具有推广应用价值。