益气养阴祛浊汤治疗糖尿病肾病（气阴两虚挟湿瘀证）的临床观察的开题报告.docx

益气养阴祛浊汤治疗糖尿病肾病（气阴两虚挟湿瘀证）的临床观察的开题报告
一、研究背景
糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，长期糖尿病患者容易发生肾病并发症。肾病是指由于糖尿病导致的肾脏受损而出现的急慢性功能障碍和相关病理变化。糖尿病肾病是目前医学上治疗难度较大，预后不良的疾病之一。临床上常见的处理方法是采用药物治疗及辅助中药治疗。
中医认为，糖尿病肾病是由于气阴两虚、湿热内蕴、瘀血阻滞等因素导致的。治疗时应以补气养阴、祛湿热、活血化瘀等方面入手，达到调节机体气、阴、阳的平衡状态，帮助患者恢复肾脏功能。因此，选择一种药物能够同时具有补气养阴、祛湿热、活血化瘀的功效，对糖尿病肾病的治疗具有一定的意义。
二、研究目的
本研究旨在探讨益气养阴祛浊汤治疗糖尿病肾病的疗效和安全性，进一步提高中药治疗糖尿病肾病的理论和实践水平。
三、研究方法
1.研究对象
本研究选取在我院收治的糖尿病肾病患者为研究对象。符合以下标准者被纳入研究范围：首次明确诊断为糖尿病肾病、符合气阴两虚挟湿瘀证的条件、18-75岁之间、肝肾功能正常、未进行过其他中药治疗或接受规律药物治疗。
2.研究设计
本研究采用的是单臂前后对照设计，所有患者均接受益气养阴祛浊汤的治疗。排除条件包括以下内容：妊娠、哺乳、严重心脏疾病、肝肾功能异常、有其他肾脏疾病、精神病患者等。
3.治疗方法
样本筛选标准：根据要求选择符合气阴两虚挟湿瘀证的患者；
药物剂量：益气养阴祛浊汤加味，一天一剂，口服。
疗程：本研究中，治疗方案为28天。
4.观察指标及评价方法
本研究观察指标包括临床症状、体征及实验室指标等。实验室检查指标包括：尿化验、肾功能、肝功能、血糖、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇等。
对比治疗前后、服药期间的相关指标变化，并采用统计学方法比较治疗前后指标变化的差异。
四、研究意义
本研究对于探索中药治疗糖尿病肾病的方法具有重要意义，同时也可验证益气养阴祛浊汤对于糖尿病肾病的疗效和安全性，为临床医生提供治疗选择的参考依据。