益肾降浊通络方治疗早期消渴肾病（气阴两虚挟浊瘀证）的临床观察的任务书.docx

益肾降浊通络方治疗早期消渴肾病（气阴两虚挟浊瘀证）的临床观察的任务书
任务书
一、选题背景
随着生活水平的提高和生活方式的改变，患上糖尿病的人越来越多。糖尿病是一种与高血糖相关的代谢性疾病，如果不及时治疗，会对身体的各个器官产生不同的影响，其中肾脏的影响最为严重。肾病是糖尿病患者的常见并发症之一，如果不及时治疗，可能会演变成慢性肾病，甚至最终导致肾衰竭。
益肾降浊通络方是一种治疗早期消渴肾病（气阴两虚挟浊瘀证）的中药方剂，其配方中包含多种中药，能够起到滋补肾脏、调节气血、降低血糖等多种作用，适用于早期消渴肾病的治疗。本次研究旨在对益肾降浊通络方治疗早期消渴肾病的临床疗效进行观察和评估，以探究其在临床应用中的价值。
二、研究目的
1.观察益肾降浊通络方治疗早期消渴肾病（气阴两虚挟浊瘀证）的临床疗效。
2.评估益肾降浊通络方在治疗早期消渴肾病中的应用价值。
三、研究内容
1.研究对象：选择早期消渴肾病（气阴两虚挟浊瘀证）患者60例，年龄在30-60岁之间，病程在1年以内，并符合纳入标准。
2.研究方法：将60例患者随机分为两组，每组30例，其中一组采用益肾降浊通络方治疗，另一组使用西药治疗（如格列美脲、二甲双胍等）作为对照组。治疗期为12周，每周随访一次，观察患者的病情变化。
3.研究指标：
（1）临床疗效：包括治愈、显效、有效、无效四级标准。
（2）糖化血红蛋白（HbA1c）水平变化：将治疗开始和结束时的HbA1c水平进行比较。
（3）尿微量白蛋白（UAE）水平变化：将治疗开始和结束时的UAE水平进行比较。
（4）肾功能指标变化：包括血肌酐和尿素氮等。
（5）药物不良反应的发生情况。
四、研究意义
1.临床上对于早期消渴肾病的治疗一直备受关注，益肾降浊通络方在治疗该病方面的应用价值有待探究。
2.研究的结果能够为益肾降浊通络方的临床应用提供证据支持。
3.该研究对于探索中药治疗早期肾病的新方法、新途径有一定的参考价值。
五、研究进度计划
1.文献综述（1周）：对益肾降浊通络方的相关文献进行综述，总结国内外其在治疗早期消渴肾病方面的研究现状。
2.研究设计（2周）：设计研究方案，明确纳入标准、排除标准以及治疗方法等。
3.实验操作（12周）：招募患者，进行随机分组，实施治疗，每周进行随访，收集数据。
4.数据分析（2周）：统计收集到的数据，并进行描述性统计和比较分析。
5.论文撰写（2周）：撰写并完成论文，进行修改和审校。
六、预期成果
预计研究将于1年内完成，达到以下成果：
1.得出益肾降浊通络方治疗早期消渴肾病的临床疗效和应用价值。
2.论文发表：将研究结果发表在相关学术期刊上。
3.提供临床实践指导：为医生提供治疗早期消渴肾病时的参考依据，为中药治疗肾病的推广提供有益依据。
七、研究所需预算
1.实验用品费用（包括药物、实验用具等）：8000元。
2.病人随访补贴费用（包括交通、通讯等）：5000元。
3.数据统计及论文撰写费用（包括软件、印刷、论文发表费用等）：3000元。
总预算：16000元。
以上为益肾降浊通络方治疗早期消渴肾病（气阴两虚挟浊瘀证）的临床观察的任务书。