FMEA潜在失效模式及后果分析.ppt

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什么是潜在失效模式及后果分析（FMEA）?
潜在失效模式及后果分析（FMEA）是一个组织严谨的过程，用于分析设计和／或过程活动，以及确保已充分地考虑到潜在的失效模式并分析了有关的后果。失效模式及后果分析—作用和定义

失效模式及后果分析是一个集体过程而非单一的个人过程。失效模式及后果分析—作用和定义

QS9000/TS16949要求在以下阶段生成和修改失效模式及后果分析：
产品质量先期策划－在设计概念最终形成之前或之时／在为生产准备工装之前
设计评审
作为顾客投诉的后果
作为顾客／现场退货的结果
失效模式及后果分析是动态文件。后续工序在设计期间，利用以前的历史记录和相关的失效模式来
协助开发高质量的产品以及更好地了解该产品。失效模式及后果分析

有两种类型的失效模式及后果分析。

1.设计FMEA
车辆冷却系统、阻流板组件、线束、等等。
2.过程FMEA
注塑、焊接、装配、等等。设计FMEA的定义

设计FMEA是一个系统化的过程，负责设计的公司把它用于在尽可能大的程度上确保在设计过程中已充分考虑到可能的失效模式及其相关的起因和机理。何时可使用设计FMEA的例子：

某个公司可能负责车辆冷却系统的全部设计。
某个公司可能负责设计一个完整的座位总成。
某个公司可能负责开发和设计一种用于减少车
内噪音和振动的材料。过程FMEA的定义

过程FMEA是一个系统化的过程，制造公司把它用于识别产品制造和组装过程中潜在的失效模式及相关的起因和机理何时可使用过程FMEA的例子：

已向某公司提供了制造以下产品所需的所有技术资料：
一种注塑内门手柄
一种金属压制支架
一系列的紧固零件如何进行FMEA？设计FMEA作业流程设计FMEA表（范例)设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明设计FMEA填写说明过程FMEA作業流程过程FMEA表过程FMEA表（范例１)过程FMEA填写说明过程FMEA填写说明过程FMEA填写说明过程FMEA填写说明过程FMEA填写说明过程FMEA填写说明过程FMEA填写说明过程FMEA填写说明

过程FMEA填写说明

过程FMEA填写说明
(18)风险顺序数风险顺序数是严重度(S)、发生率(O)、和探测度(D)的乘积。
RPN=(S)*(O)*(D)
是一项过程风险的指针。当RPN较高时，设计小组应提出纠正措施来降低RPN数。一般情况下，会特别注意严重度较高之失效模式
，而不理会RPN之数值。(19)建议措施：当失效模式依RPN数排列其风险顺序时，针对最高等级的影响
和关键项目提出纠正措施。任何建议措施的目的是要减少任何的发
生率、严重度和／或探测度。可考虑下列措施，但并不限于此：
为了降低发生机率，需要过程或设计变更。
只有设计变更可以降低严重度。
为了增加查出的机率，需要过程或设计变更。通常改进探测控制
方式，对品质改善是浪费和无效的。增加品质检验频率不是
良好的纠正措施。永久改善措施才是必须的。(20)负责人与日期：填入建议措施的负责单位或个人，和预定完成日期。
(21)采取措施：完成纠正措施后，填入简短的执行作业和生效日期。
(22)RPN结果：将纠正措施实施后，经鉴定、评估和记录严重度、发生率、
和探测度的等级结果填入，进一步的措施只要重复(19)~(22)之步骤即可追纵确认FMEA结果之应用FMEA结果之应用FMEA结果之应用FMEA结果之应用