肾复康Ⅱ号胶囊治疗慢性肾衰竭失代偿期脾肾气虚证的临床研究的任务书.docx

肾复康Ⅱ号胶囊治疗慢性肾衰竭失代偿期脾肾气虚证的临床研究的任务书
一、研究背景和意义
慢性肾衰竭是常见的肾脏疾病之一，常常伴随着肾脏功能不完全，导致各种严重的后果。目前，治疗慢性肾衰竭的方法有限，传统的西药治疗方法并不能像人们期望的那样有效。因此，中药逐渐成为治疗慢性肾衰竭的一种新方法。在中药中，肾复康Ⅱ号胶囊是目前应用最广泛的一种中成药，常用于治疗肾脏功能不全和肾炎等病症。
肾复康Ⅱ号胶囊由芍药、茯苓、泽泻、竹茹、山药、牛膝、车前草、补骨脂等中药组成。它具有温补肾阳、益气祛湿的功效，能够有效地调节体内的肾脏功能，增强机体免疫力，促进代谢和松弛血管肌肉等作用，对于治疗慢性肾衰竭失代偿期脾肾气虚证具有一定的疗效。
因此，本研究旨在通过对肾复康Ⅱ号胶囊治疗慢性肾衰竭失代偿期脾肾气虚证的临床研究，探讨其治疗效果、安全性和合理用药方案，为进一步开展临床应用提供依据和指导，从而更好地对慢性肾衰竭进行治疗。
二、研究目的和内容
1.研究目的
（1）研究肾复康Ⅱ号胶囊治疗慢性肾衰竭失代偿期脾肾气虚证的疗效和安全性；
（2）探讨肾复康Ⅱ号胶囊在治疗慢性肾衰竭失代偿期脾肾气虚证时的合理用药方案和用量；
（3）为肾复康Ⅱ号胶囊的临床应用提供依据和指导。
2.研究内容
（1）收集符合条件的患者并进行随机分组，分别给予肾复康Ⅱ号胶囊和安慰剂治疗；
（2）监测患者的体征、症状、肾功能等指标，观察患者治疗后的临床效果；
（3）比较两组患者治疗后的疗效和安全性，并对肾复康Ⅱ号胶囊的应用方案进行分析和探讨。
三、研究方案和方法
1.研究对象
本研究选取符合下列条件的患者：
（1）年龄在18岁以上，60岁以下的慢性肾衰竭患者；
（2）确诊为失代偿期脾肾气虚证；
（3）患病时间在3个月以上；
（4）参加研究前取得患者或其家属的同意。
2.研究方法
（1）收集符合条件的患者并进行随机分组，分别给予肾复康Ⅱ号胶囊和安慰剂治疗；
（2）观察两组患者治疗后的临床疗效，包括肾功能改善情况、临床症状改善情况等指标；
（3）对两组患者的用药情况、不良反应等进行记录和统计，并进行安全性比较；
（4）比较两组患者的有效率、总有效率等指标，并分析肾复康Ⅱ号胶囊的应用方案和用量。
3.研究指标和判断标准
（1）疗效指标：根据患者肾功能改善情况（血肌酐、尿素氮的改善情况等）、临床症状的改善情况（水肿、贫血、高血压、呕吐等），按照疾病和临床疗效分级标准进行评估；
（2）安全性指标：记录两组患者的不良反应、肾功能恢复情况等，并进行对比分析；
（3）判断标准：按照国家和行业标准，结合临床经验，对患者的治疗效果和安全性进行综合评估。
四、预期结果和意义
本研究预计能够显示出肾复康Ⅱ号胶囊治疗慢性肾衰竭失代偿期脾肾气虚证的疗效和安全性，并探讨其合理用药方案和用量。这将为肾复康Ⅱ号胶囊在临床应用中提供新的依据和指导，并为慢性肾衰竭的治疗提供新的方案和思路。通过本研究的深入开展，这将为中国传统医学的现代化发展提供有力的支持和推动，提高了我国中医药的可持续发展，进一步满足人民对健康的需求。