桂枝加附子汤加味治疗寒湿型腰椎间盘突出症的临床研究的任务书.docx

桂枝加附子汤加味治疗寒湿型腰椎间盘突出症的临床研究的任务书
任务书
题目：桂枝加附子汤加味治疗寒湿型腰椎间盘突出症的临床研究
背景：
腰椎间盘突出症是指由于腰椎间盘的退行性变、损伤或劳损等原因导致椎间盘的退变和破裂，从而导致椎间盘的外移和压迫神经根或脊髓，引起相应部位的疼痛和神经功能损害。目前，腰椎间盘突出症已成为颈腰椎病的重要疾病之一，其危害性在日益严重。
传统中医认为，腰椎间盘突出症主要是因为寒湿侵袭、气血不足所致。针对以上病因，中医药可以通过温热、活血化瘀、增强气血等方面来进行治疗。桂枝加附子汤是一种经典的中药方，具有温热祛寒和振奋阳气的作用，被广泛地应用于治疗各种寒湿病证。因此，本研究选取寒湿型腰椎间盘突出症作为研究对象，通过对桂枝加附子汤进行加味，以期达到治疗腰椎间盘突出症的效果。
研究目的：
本研究的目的是探讨将桂枝加附子汤加味用于治疗寒湿型腰椎间盘突出症的临床效果，为中医药治疗腰椎间盘突出症提供一定的参考。
研究内容：
1.收集相关研究文献，了解桂枝加附子汤在治疗腰椎间盘突出症方面的疗效和应用。
2.根据病例选择标准，选择适合的病例进行研究。病例的选择应包括以下方面的考虑：
（1）符合腰椎间盘突出症的诊断标准；
（2）符合寒湿型腰椎间盘突出症的辨证标准；
（3）排除其他严重疾病，例如骨质疏松、脊柱肿瘤等。
3.将选择好的病例随机分为两组，分别进行治疗和对照。治疗组口服加味桂枝加附子汤，对照组口服常规药物，如非甾体抗炎药、肌肉松弛剂等。
4.确定治疗方案。治疗组给予加味桂枝加附子汤，根据病情和辩证施治的原则进行方案调整，病情稳定后每日口服一剂，连续治疗2个月。对照组根据治疗需要予以口服常规药物。
5.对两组患者进行临床观察，并比较两组的疗效和安全性。观察指标包括：疼痛缓解情况、神经功能恢复情况、腰部MRI等检查结果变化。同时也要记录治疗过程中的不良反应和安全性。
6.通过对研究结果的分析，评估加味桂枝加附子汤治疗腰椎间盘突出症的效果和安全性，并为中医药治疗该病提供参考。
研究预期成果：
本研究的结果可以初步探讨桂枝加附子汤加味治疗寒湿型腰椎间盘突出症的疗效和安全性。同时，提供了一种中药治疗腰椎间盘突出症的方法，为临床治疗提供了新思路。
研究方法：
1.收集相关研究文献，搜集了解桂枝加附子汤在治疗腰椎间盘突出症方面的应用及疗效。
2.病例选择及分组：根据inclusioncriteria，患者分为两组（治疗组和对照组）。
3.确定治疗方案：治疗组口服加味桂枝加附子汤，剂量为每日一剂，持续2个月。对照组口服常规药物，如非甾体抗炎药、肌肉松弛剂等。
4.对患者进行临床观察，及时记录患者的病情和治疗过程中的不良反应。
5.对结果进行统计和分析，并对研究结果进行报告和发表。
实验设计：
本研究采用随机化对照试验实验设计，以寒湿型腰椎间盘突出症患者为研究对象，分为治疗组和对照组，分别口服加味桂枝加附子汤和常规药物治疗，比较两组患者的疗效和安全性。
研究方案：
1.病例选择及分组
（1）纳入标准：符合腰椎间盘突出症的诊断标准，符合寒湿型腰椎间盘突出症的辨证标准，排除其他严重疾病。
（2）排除标准：孕妇、哺乳期妇女，存在肝、肾等器官功能不全、严重心、脑等系统疾病者，存在活动性胃、十二指肠溃疡、白血病等严重疾病及过敏性体质者。
（3）患者数：每组30人。
2.治疗方案
（1）治疗组：口服加味桂枝加附子汤，剂量为每日一剂，连续2个月。
（2）对照组：口服常规药物，如非甾体抗炎药、肌肉松弛剂等。
3.疗效评估指标
（1）主要观察指标：疼痛缓解情况、神经功能改善情况、腰椎MRI等检查结果情况。
（2）次要观察指标：不良反应发生情况。
4.实验数据的处理和统计
（1）采用SPSS17.0统计软件进行数据处理和分析。
（2）对两组进行平均数、标准差或率、比率的比较。
5.临床观察时间和方案
（1）疗程为2个月。
（2）观察初次治疗后3天、1周、2周和1个月，2个月的情况。
6.安全性评估
（1）根据临床观察、询问病史、身体检查和实验室检查，收集患者的不良反应和病例。
（2）评估不良反应的程度、联系是或否与药物有关。如有必要，采取中断治疗、降低剂量等措施。
期望目标：
本研究旨在探讨桂枝加附子汤加味治疗寒湿型腰椎间盘突出症的疗效和安全性，明确其临床价值。实验结果将为进一步研究创新中医药治疗腰椎间盘突出症方法、指导临床治疗腰椎间盘突出症提供重要参考和依据。