通淋排石汤治疗肾结石术后残留结石的临床研究的开题报告.docx

通淋排石汤治疗肾结石术后残留结石的临床研究的开题报告
一、选题背景
肾结石是一种极为常见的泌尿系统疾病，严重影响了患者的生活质量和健康状况。传统治疗方法主要是外科手术，但手术治疗后仍存在残留及复发，因此寻找一种有效的保守治疗方法就显得尤为重要。中医药治疗肾结石具有独特的优势，通淋排石汤是一种古老的中成药方，适用于泌尿系统结石症，具有较好的临床疗效。因此，本研究旨在探究通淋排石汤治疗肾结石术后残留结石的临床研究。
二、研究内容及方法
（一）研究内容
1.探究通淋排石汤治疗肾结石术后残留结石的效果；
2.探究通淋排石汤治疗肾结石术后残留结石的安全性。
（二）研究方法
1.采用随机、双盲、对照的方法进行研究；
2.选取符合入选标准的患者进行入组，将患者随机分为治疗组和对照组；
3.治疗组使用通淋排石汤治疗，对照组采用常规治疗方法；
4.分别观察两组患者的疗效和安全性，并进行统计分析。
三、研究意义
1.本研究可以为寻找肾结石治疗的新方法提供参考；
2.推广中医中药的应用，提高中医辅助治疗的认识和应用率。
四、预期结果
1.通过本研究可以得出通淋排石汤治疗肾结石术后残留结石的疗效；
2.探究通淋排石汤治疗肾结石术后残留结石的安全性；
3.为肾结石后续的治疗提供新思路和方法。
五、研究进度计划
1.研究立项及完成开题报告：已完成；
2.研究方案设计及患者招募：预计耗时2周；
3.临床实验：预计耗时6个月；
4.数据统计分析：预计耗时1个月；
5.论文撰写、修改及答辩：预计耗时3个月。
六、研究经费预算
本项研究所需经费包括以下三个方面：
1.临床试验费用：10万元；
2.药品及实验耗材费用：8万元；
3.论文撰写及论文答辩费用：2万元。
总计：20万元。
七、研究难点及解决方案
1.随机、双盲、对照的方法需要耗费时间、人力以及设备的支持，需要合理安排调度；
2.患者招募难度较大，需要结合实际情况采用多种渠道进行招募；
3.由于该研究对药物的使用需要区分治疗组和对照组，在治疗过程中可能造成浪费和重复使用药物的问题。
解决方案：
1.合理安排研究时间，加强培训与管理；
2.利用网络平台、社区医院和医学协会等多种途径宣传招募信息，并提高患者的认知度；
3.设立药物使用监控措施，定期监测药物的使用情况，预防浪费和重复使用的问题。
八、参考文献
1.徐志强.《中医药学》[M].北京：人民卫生出版社,2014.6.
2.许勇军.《中医药与肾宝教程》[M].北京：中国中医药出版社,2015.3。
3.祝伟,马钦,张磊.《肾结石治疗研究》[J].中医药学报,2018,46(1):76-81.