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痰瘀通胶囊治疗高血症合并非酒精性脂肪肝(痰瘀互阻证)的临床疗效研究的任务书
任务书
一、题目
痰瘀通胶囊治疗高血症合并非酒精性脂肪肝（痰瘀互阻证）的临床疗效研究
二、研究背景及意义
高血压是一种常见疾病，已经成为全球性健康问题。高血压病患者常常并发多种代谢紊乱及脏器功能异常，尤其是非酒精性脂肪肝。非酒精性脂肪肝是一种以肝细胞内脂质堆积为主要形态改变的疾病，常常表现为肝功能异常，肝纤维化和甚至肝癌。研究发现，高血压和非酒精性脂肪肝之间的关系密切，而传统西药治疗的效果有限。中医药治疗高血压和非酒精性脂肪肝的研究取得了一定的进展。痰瘀互阻证是中医药治疗高血压和非酒精性脂肪肝的常见证型，具有独特的临床表现和治疗规律。痰瘀通胶囊是一种中药制剂，对于痰瘀互阻证的治疗具有独特的疗效。
本研究将采用痰瘀通胶囊治疗高血压合并非酒精性脂肪肝的痰瘀互阻证，研究痰瘀通胶囊对于高血压和非酒精性脂肪肝的治疗效果，阐明其可能的机制和具体的治疗规律，为中医药治疗高血压和非酒精性脂肪肝开拓新的治疗思路和方向，促进中医药在多项代谢紊乱性疾病的治疗上的应用和发展。
三、研究内容
1.研究对象：选择符合高血压合并非酒精性脂肪肝的痰瘀互阻证要求的患者为研究对象。
2.研究方法：采用随机分组的方法，将痰瘀通胶囊组与对照组进行对比。其中，痰瘀通胶囊组患者口服痰瘀通胶囊，并在治疗过程中按照血压变化和临床症状调整剂量。对照组患者口服常规西药，如利血平、非诺贝特等，同样根据病情调整剂量。两个组均为6个月的治疗周期。
3.研究指标：疗效评价指标主要包括血压、肝功能、血脂、炎症因子等；安全性指标主要包括肝肾功能等。最终对两组患者完成治疗后的指标进行对比分析，以研究痰瘀通胶囊治疗高血压合并非酒精性脂肪肝的疗效和安全性。
4.研究方案：本研究采用随机对照的方法，将患者随机分为痰瘀通胶囊组和对照组，并在治疗过程中监测和记录患者的生化指标、疾病临床表现及不良反应等情况。
四、研究预期成果和意义
1.明确痰瘀通胶囊治疗高血压合并非酒精性脂肪肝的疗效和安全性；
2.探讨痰瘀通胶囊治疗此疾病的可能机制和规律，为中医药治疗代谢紊乱相关疾病开辟新的治疗方向和思路；
3.丰富中医药治疗高血压和非酒精性脂肪肝的治疗手段，促进中医药在代谢紊乱性疾病治疗上的应用和发展；
4.为临床医生在治疗高血压合并非酒精性脂肪肝时提供更加科学、规范和有效的参考依据。
五、研究范围及周期
1.研究范围:本研究选取符合痰瘀互阻证标准的高血压合并非酒精性脂肪肝患者，进行多中心的临床疗效观察。
2.研究周期:本研究执行周期为18个月。其中，实验周期为6个月，观察周期为12个月。
六、参考文献
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