去脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝痰湿瘀阻证的临床研究的任务书.docx

去脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝痰湿瘀阻证的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
非酒精性脂肪肝是一种常见的代谢性疾病，临床表现为脂肪在肝细胞内蓄积，使肝细胞受到损害，并且易发展成为肝硬化和肝癌等严重后果。该疾病的发病率逐年增加，已成为全球公共卫生问题之一。传统中医认为，非酒精性脂肪肝的病因主要是“痰湿瘀阻”，可采用清热化痰、化瘀通络的中药治疗。近年来，一些研究表明，去脂胶囊具有降低非酒精性脂肪肝的肝脏指标和改善脂质代谢的作用，但其对于痰湿瘀阻证非酒精性脂肪肝的疗效还需要进一步探讨。
二、研究目的
本研究旨在探讨去脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝痰湿瘀阻证的疗效和安全性，为中药治疗非酒精性脂肪肝提供新思路和治疗方法。
三、研究内容
1.研究对象：
符合以下条件的非酒精性脂肪肝病人：
（1）符合《非酒精性脂肪性肝病诊断标准》；
（2）符合中医痰湿瘀阻证的诊断标准；
（3）男女不限，年龄在18-65岁之间；
（4）无出血性疾病、肝衰竭、绝经后、无意孕、哺乳、目前正在接受其他药物治疗、有心脏、肾脏、血液及免疫系统等器官功能障碍者。
2.研究内容：
（1）随机分为治疗组和对照组，每组60例。
（2）治疗组：口服去脂胶囊，每日3次，每次2粒，连续12周。
（3）对照组：口服安慰剂，每日3次，每次2粒，连续12周。
（4）两组均在治疗开始和治疗结束时进行体检和各项检查，包括：身高、体重、血压、心率、血常规、生化指标（ALT、AST、GGT、TG、TC、LDL-C、HDL-C、血糖、肝功能等）、超声检查等。
（5）记录并统计治疗过程中的不良反应情况、临床症状、体征和实验室检查结果。
（6）采用SPSS19.0软件进行统计分析。
四、研究进度安排
1.筹备期：2个月
2.试验进行期：12个月
3.数据统计分析期：1个月
4.论文撰写期：2个月
五、经费预算
本研究所需经费共计60万元，主要包括医用材料费、药品费、实验室检查费、人员工资和实验室设备等。
六、研究团队组成
1.研究主持人：XXX，医学博士，教授；
2.研究副主持人：XXX，医学硕士，副教授；
3.研究人员：XXX、XXX、XXX等，各2名，硕士研究生。
七、研究结果预期
本研究将探讨去脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝痰湿瘀阻证的疗效和安全性，旨在为中药治疗非酒精性脂肪肝提供新思路和治疗方法，预计获得重要的临床研究数据和实验结果，为推动中药治疗非酒精性脂肪肝的研究提供参考。