艾塞那肽治疗2型糖尿病的疗效观察的任务书.docx

艾塞那肽治疗2型糖尿病的疗效观察的任务书
任务书
任务名称：艾塞那肽治疗2型糖尿病的疗效观察
任务目的：
糖尿病是一种常见的慢性疾病，分为1型和2型两种。2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，其特点为机体产生胰岛素不足或对胰岛素的反应不佳。艾塞那肽是一种新型的治疗2型糖尿病的药物，通过增加胰岛素分泌和降低胃肠系统对葡萄糖的吸收，能够有效地控制血糖水平。
本次任务旨在观察艾塞那肽治疗2型糖尿病的疗效以及影响因素，为临床治疗提供科学依据。
任务内容：
1.招募符合条件的2型糖尿病患者作为研究对象。要求：①确诊为2型糖尿病，血糖控制不理想（空腹血糖≥7.0mmol/L，餐后2小时血糖≥11.1mmol/L）；②未接受过艾塞那肽治疗；③年龄在18岁以上、55岁以下；④能够配合研究要求；⑤签署知情同意书。
2.对研究对象进行随机分组，分为艾塞那肽组和对照组。艾塞那肽组口服艾塞那肽0.5mg，每天两次，连续12周；对照组口服安慰剂，每天两次，连续12周。
3.在治疗前、治疗第4周、第8周和第12周进行空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素水平的检测，并记录患者的身高、体重、腰围等指标。
4.对以上数据进行统计分析，比较两组治疗效果的差异，并分析可能的影响因素，如年龄、性别、病程等。
任务时间：3个月
任务预算：
1.治疗药物费用：艾塞那肽组和对照组分别为1,200元人民币。
2.人员费用：临床研究人员、实验室技术人员、数据统计员等共3人，预计费用为10,000元人民币。
3.实验室检测费用：空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素等指标检测费用为2,000元人民币。
任务总预算为：13,200元人民币。
任务评估：
1.观察艾塞那肽治疗2型糖尿病的疗效以及影响因素。
2.为临床治疗提供科学依据。
3.对研究过程中可能存在的问题和不足进行总结和改进。
4.任务完成后撰写报告，交给立项单位。
任务执行人员及分工：
1.临床研究人员：负责研究对象的招募、分组、治疗监控等工作。
2.实验室技术人员：负责患者血糖、糖化血红蛋白、胰岛素等指标的检测工作。
3.统计员：负责数据的统计和分析工作。
任务风险评估：
1.临床研究中可能出现研究对象自行停药、治疗不规范等问题，需要建立有效的监控机制。
2.研究过程中可能会遇到样本量不足，影响统计结果的问题，需要提前预测样本量，并进行充足的招募工作。
3.部分病人在药物治疗过程中会出现一些不适反应，如恶心、腹胀等，需要及时采取措施。
4.研究人员需要全程遵守伦理规范，保护研究对象的权益。
任务完成标准：
1.招募符合条件的研究对象，完成两组的随机分配，确保研究结果的可信性。
2.严格按照方案进行治疗过程的监控和数据的采集。
3.采用适当的统计方法，比较两组治疗效果的差异，并分析可能的影响因素。
4.撰写研究报告，清晰地陈述研究背景、目的、方法、结果和结论。
5.严格遵守伦理规范，保护研究对象的权益。