益气养阴活血法改善2型糖尿病胰岛素抵抗的研究的任务书.docx

益气养阴活血法改善2型糖尿病胰岛素抵抗的研究的任务书
任务书
一、背景与意义
据统计，全球糖尿病患者已超过4.16亿。其中2型糖尿病（T2DM）是最常见的类型，占比约90-95%。T2DM的主要病理生理特征是胰岛素抵抗（IR），即胰岛素与细胞膜受体结合后对葡萄糖的摄取和利用下降。长期以来，控制血糖水平一直是T2DM治疗的重点，但仍存在许多挑战。
针对T2DM的中西医结合疗法已逐渐受到广泛关注。传统中医理论中认为，T2DM是由“气虚、阴亏、血瘀”三因素引起的。因此，益气养阴活血的中医药物被认为可以改善T2DM患者的IR。
然而，目前有关T2DM患者中医治疗的研究较为零散，缺乏系统性和规范性。因此，本研究旨在探讨益气养阴活血的中医疗法对T2DM患者IR的治疗效果及其作用机制，为中西医结合治疗T2DM提供新思路和理论基础。
二、研究目标
1.评价益气养阴活血的中医药物对T2DM患者IR的治疗效果；
2.探讨益气养阴活血的中医药物调节T2DM患者IR的作用机制；
3.指导临床医生合理使用益气养阴活血的中医药物治疗T2DM患者IR。
三、研究内容
1.研究对象的筛选：挑选40-60岁，初诊T2DM患者200例，均符合复旦大学附属中山医院2013版糖尿病治疗指南诊断标准，且IR指数≥2.5。
2.分组及治疗方案：
（1）实验组：口服益气养阴活血方剂（含当归、黄芪、熟地、白术、茯苓等）+西药（二甲双胍）治疗T2DM患者。
（2）对照组：单独口服西药（二甲双胍）治疗T2DM患者。
给药剂量及疗程：实验组每日3次，每次口服10g，疗程为12周；对照组口服西药（二甲双胍）每日2次，每次500mg，疗程为12周。
3.观察指标测定：
（1）一般资料：性别、年龄、身高、体重、血压等；
（2）主要观察指标：
a.空腹胰岛素、血糖（包括糖耐量试验结果）、胰岛素敏感性指数（ISI）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）等；
b.血脂水平（总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇）；
c.炎性因子（C-反应蛋白、降钙素原、白细胞计数）；
d.肝功能指标（天门冬氨酸转移酶、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素）等。
4.数据处理及分析方法：采用SPSS16.0统计软件进行数据输入和处理，比较两组治疗前后各指标变化情况，以t检验和方差分析方法进行分析。
四、研究进度
本研究计划启动时间为2022年1月，预计为期两年，按照如下进度执行：
2022年1-6月：研究设计和方案制定；
2022年7-12月：研究对象的招募与筛选；
2023年1-6月：实验组和对照组治疗期间数据收集；
2023年7-12月：数据分析、结果呈现及论文撰写；
2024年1-3月：论文修改及答辩准备。
五、预期成果
本研究通过评价益气养阴活血的中医药物对T2DM患者IR的治疗效果及其作用机制，将提供针对T2DM胰岛素抵抗的中医药物治疗策略，辅助临床治疗T2DM，为改善糖尿病患者生活质量、降低并发症风险提供有效手段。此外，本研究还将为推广中西医结合治疗T2DM提供新的理论和实践依据。