新型引导骨组织再生屏障膜的早期体内实验研究的任务书.docx

新型引导骨组织再生屏障膜的早期体内实验研究的任务书
任务书
一、研究背景和意义
近年来，随着科技的不断发展，人们对于组织再生的研究愈加深入。尤其是在组织再生方面，许多研究表明，培养出更为复杂的生长因子、方法和材料同时应用的复合治疗，可以有效促进细胞的再生及其再生的速度和质量。人工骨是生物组织工程的重要组成部分，其材料直接影响到生物组织工程医学的研究进展。因此，寻找一种优良的生物界面材料，是实现生物组织工程医学的必然选择。
以往，组织工程骨修复选择复合物材料的方法，往往涉及到采用砂仁酸钙、人造骨和生物活性玻璃等进行辅助治疗。然而在临床中，这些材料都存在一定的缺点，导致实际应用受到一定的限制。比如砂仁酸钙，因为它的降解速度慢，强度低且质量不可控，因此不太适合作为人工骨质替代材料。同时，人造骨因为其无法在体内定位、规模化生产难以实现，而生物活性玻璃的安全性和耐久性都需要进一步提高。
针对传统治疗存在的不足，本研究开发一种新型引导骨组织再生屏障膜，采用根据临床需求，和骨生长因子、介质相一致、基材良好、形态稳定的材料制备而成的组织工程医学材料，旨在降低目前生物界面材料治疗的无度效替代、安全性和适宜性等关键问题。
二、研究目的和研究内容
通过对于新型引导骨组织再生屏障膜的早期体内实验研究，验证和评估新型引导骨组织再生屏障膜的临床应用前景及其在骨再生治疗中的安全性。
具体的研究内容包括：
1.制备合适的新型引导骨组织再生屏障膜，通过对基材性能及改性材料的研究和分析，确定合适的材料及制备程序。
2.体外实验，对新型引导骨组织再生屏障膜的体外降解性能进行评估，包括吸水性能，退针及生物可降解程度等。
3.体内实验，采用Sprague-Dawley大鼠模型，进行新型引导骨组织再生屏障膜种植体内实验。通过对其骨组织再生过程、生物材料与宿主组织的相互作用等方面的综合分析与研究。
三、研究方法
1.基础工作
（1）收集参考文献、归纳整理相关领域的学术知识,为研制目标立项奠定理论基础。
（2）采购所需材料，进行实验前的材料质量检查和仪器设备的检验和保养，确保后续实验顺利进行。
（3）制备新型引导骨组织再生屏障膜
将所需材料按照一定比例进行混合，进行一定的熔融加工，制备成膜状材料；对膜进行物理孔洞形成和化学反应形成亲水性及防污能力。
2.体外实验
采用毒理实验、水合性实验、退针实验和生物可降解程度实验等，对新型引导骨组织再生屏障膜的体外降解性能进行评估。
3.体内实验
（1）实验动物
选择健康的雄性Sprague-Dawley大鼠，体重250~300g。
（2）实验分组
将大鼠随机分为实验组和对照组，每组10只。
（3）手术操作
采用手动制作性缺损模型，将材料种植于实验组，对照组不进行种植材料种植；手术后分析比较两组之间骨组织的差异。
（4）实验指标
包括骨组织生长情况、稳定性、细胞密度、生物材料与宿主组织的相互作用等。
四、研究预期成果
1.成功研制出一种新型引导骨组织再生屏障膜
2.算出新型引导骨组织再生屏障膜的体外降解性能
3.通过体内实验验证新型引导骨组织再生屏障膜在骨再生治疗中的安全性，评估临床应用前景
4.具有一定的学术和实践价值，对生物组织工程材料的研究具有引导作用
五、研究进度
阶段一：收集文献，明确研究方向和目的，制定研究方法和方案。共需2~3个月。
阶段二：材料制备和应用前的质量控制。共需1个月。
阶段三：体外实验评价新型引导骨组织再生屏障膜的降解性能。共需2个月。
阶段四：体内实验评估新型引导骨组织再生屏障膜的疗效和安全性。共需6个月。
阶段五：数据统计，结果分析和总结撰写。共需2~3个月。
计划于1年时间内完成以上研究任务。
六、参考文献
1.SinghR,RohiwalS,KohliS,etal.Anovelmodifiedpoly-ε-caprolactone/gelatin/nano-anisotropichydroxyapatitecompositeformaxillofacialbonegrafting:Fabrication,evaluation,andpreliminaryinvivostudy[J].InternationalJournalofPolymericMaterialsandPolymericBiomaterials,2020,69(3):133-146.
2.OrregoS,EspinosaN,AedoS,etal.Invitroandinvivoevaluationofacollagen–ceramiccompositescaffoldforboneregeneration[J].JournalofBiomaterialsApplications,2019,34(6):847-859.
3.HuM,Zha