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HCV及HIV实验室诊断

2009年6月1992-1995年全国病毒性肝炎血清流行病学调查表明我国抗-HCV的阳性率3.2%(我省为1.6％)，全国可能约3000万人感染。迄今没有再进行全国范围的HCV血清学调查。

75%-80%HCV感染者无明显临床症状，临床确诊主要依靠实验室检测结果。
HCV实验室检测方法

筛查试验
抗-HCV筛查方法：
酶联免疫吸附法 （ELISA)，RT
化学发光免疫法（CIA)
确证试验
重组免疫印迹法（RIBA)
RNA检测
HIV 诊断 治疗
筛查-复检-确证 CD4<200
监测：RNA

HCV 筛查 -？-？ RNA阳性
亚型
监测：RNA
90年代后期，美国CDC开始针对来自不同人群(包括高危人群、低危人群)的样本设计研究，评估筛查实验S/CO比值的作用。结果表明，用美国FDA批准的两家ELISA试剂(Abbott公司、Ortho公司)进行筛查试验，当S/CO≥3.8时，高度预示HCV抗体真阳性状态。
2000年10月，美国乔治华盛顿大学医学中心的Dr.Dufour等开始了对HCV抗体筛查弱阳性结果的常规确认实验（那时还很少实验室做确认实验，医院实验室更少）。结果显示对抗体弱阳性样本（S/CO<3.8）进行确认实验，其中仅有12-14%为阳性。
美国亚特兰大Emory大学病理和医学实验室的Dr.Nolte对HCV抗体筛查阳性的样本进行RIBA确认实验，他们观察了1000例，75例ELISA阳性，其中：
S/CO比值>3.865例，RIBA阳性64例（占98.5%）
S/CO比值<3.810例，RIBA阳性3例（30%）
（Dr.Nolte的实验室目前已经采用了CDC的新导则，现在仅对筛查试验S/CO比值>3.8的样本做RIBA补充实验。这样实验室即节约了大量资金，又使抗体检验结果更加可靠。）
美国CDC报告的HCV-EIA初筛试验与RIBA确证试验的符合率
人群感染率总样本量 S/CO EIA+（%） RIBA（%）
- +/- +
2% 24012 total 689 26.9 7.3 65.9
1-3.8 231（33.5） 78.8 16.9 4.3
>3.8 458（66.5） 0.7 2.4 96.9
9.5% 2936 total 351 9.7 7.3 83.0
1-3.8 45（12.8） 64.4 33.3 2.2
>3.8 306（87.2） 1.6 3.4 95
24.9% 498 total 124 1.6 4 94.4
1-3.8 3（2.4） 66.7 33.3 0
>3.8 121（97.6） 0 3.3 96.7 以下结果报告HCV阳性，需进一步进行临床咨询和评价
EIA+/RIBA+/RNA+
EIA+/RIBA+/RNA-
EIA+RIBA-/RNA+
HCV阴性，不考虑感染，不需要临床评价（除外窗口期）
EIA-
EIA+/RIBA-
EIA+/RNA-/RIBA-
HCV不确定
EIA+/RIBA+-
抗体假阳性、窗口期或慢性HCV感染者，上述情况下RNA检测
均+，因此，不确定者：检测RNA或1个月后再检测抗体国产HCV抗体检测试剂质量方面，从卫生部临床检验中心开展的HCV抗体检验室间质量评价中可见，对强阳性或弱阳性样本检测，国产试剂(主要厂家)的S/CO值高于进口试剂，但是无论对阳性及阴性样本检测，国产试剂(主要厂家)的CV值要大大低于进口试剂，国产试剂的特异性也差于进口试剂，造成临床上出现更多的假阳性。HCV实验室检测面临的挑战
缺乏实验室检测技术指导性文件
规范化检测有待加强
质量控制急需强化
试剂质量有待提高
应对措施
编制“规范”，组织培训，试剂考评HIV/HCV共感染
美国HIV感染者共感染HCV的比例平均为33%，根据感染途径不同有所区别，IDU人群60-90%，MSM人群10%以下（最近有所增加）。
另一报告：HCV感染者中HIV感染率10%，HIV感染者中，约25%HCV阳性。 HCV感染（%） HIV感染（%）
IDU 60 31
MSM 不清 47
异性恋 20 10
输血（1992以前） 7-20 2
职业暴露 <1 <1
不祥 10 9
（IrenaMaier,Georgey.Wu.WorldJGastroenterology2002;8(4)577-579）
HIV/HCV共感染状况估计
（IrenaMaier,Georgey.Wu.WorldJGastroent