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通督调神针法治疗非痴呆型血管性认知障碍的临床研究的任务书 任务书 一、背景介绍 血管性认知障碍(vascularcognitiveimpairment,VCI)是指因为脑血管病变而引起的认知功能障碍,包括记忆力、思维能力、判断力、注意力等方面的问题。VCI是老年人常见的认知障碍类型之一,其流行率随着人口老龄化而逐渐增加。目前,治疗VCI的方法较为有限,临床常用的药物治疗效果较为有限,无法从根本上治愈病患,对于症状的缓解效果也不尽相同。 通督调神针法是一种传统中医疗法,具有独特的优势,治疗效果明显,适用范围广泛。经过对该方法的多年研究,发现此法不仅可以有效缓解疼痛,调节神经系统,还可以对于VCI有一定的疗效作用。因此,本研究旨在探讨通督调神针法治疗非痴呆型VCI的临床疗效,为VCI的治疗提供新思路和新方法。 二、研究目的 本研究旨在探究通督调神针法对于非痴呆型VCI患者的疗效和安全性,为临床治疗提供科学依据和指导。 三、研究内容及方法 1.研究内容: 本研究将对非痴呆型VCI患者进行通督调神针法治疗。 2.研究对象: 选取2019年1月至2021年12月在本院神经内科门诊就诊并确诊为非痴呆型VCI的患者50例作为研究对象,其中男性25例,女性25例,年龄均在60岁以上。符合下列入选标准的患者可参加本研究: (1)符合VCI诊断标准; (2)符合涉及人体通督经、足太阳膀胱经、心包经等穴位的治疗标准; (3)年龄在60岁以上,符合本研究的研究对象年龄分布要求; (4)自愿参加本研究,并签署知情同意书。 3.研究方法: (1)基本信息收集:根据病历资料,收集患者的年龄、性别、教育程度、婚姻状况、生活方式、病程、病情评估等基本信息。 (2)分组方法:将50例研究对象随机分为治疗组和对照组,各25例。 (3)治疗方法: ①治疗组:将患者进行通督调神针法治疗,根据不同患者的实际情况,灵活选择治疗方法,每周治疗2次,每次30分钟,疗程为6周。 ②对照组:采用经典药物治疗如山莨菪碱或多巴胺类药物等进行治疗,疗程和治疗组一致。 (4)疗效评价: 采用Mini-MentalStateExamination(MMSE)评估量表进行疗效评价,评估时间为治疗结束时、治疗后12周和治疗后24周。 (5)安全性评价: 记录两组患者在治疗过程中的不良反应和并发症等情况。 四、预期成果 (1)应用通督调神针法治疗非痴呆型VCI的疗效,探讨此方法的临床应用价值; (2)为非痴呆型VCI的治疗提供新的思路和方法; (3)为通督调神针法的应用提供更为严谨的科学依据和指导。 五、研究经费 本研究经费共计人民币20万元,用于参与人员的处置费用、实验室试剂和器材、资本开支以及其他支出等。 六、时间安排 本研究预计在2022年1月开始,历时两年结束,具体研究进度如下: 时间节点|研究进程 2022年1月至6月|制定研究方案、选定研究对象 2022年7月至12月|实施研究,收集数据 2023年1月至6月|数据分析和统计 2023年7月至12月|撰写研究报告 七、伦理考虑 本研究的采样方法、治疗方法、随访方案和数据管理等均符合相关医学伦理学原则和规定。研究过程中尊重患者的个人隐私和权利,并确保医疗活动的安全性和合法性。患者签署知情同意书后才能参加本研究。 八、研究团队 研究小组由本院神经内科医生、针灸与推拿学科医生和统计学专家共同组成,负责本研究的实施和数据分析。项目执行人是主治医师。 九、参考文献 1.SaccoRL,KasnerSE,BroderickJP,etal.Anupdateddefinitionofstrokeforthe21stcentury:astatementforhealthcareprofessionalsfromtheAmericanHeartAssociation/AmericanStrokeAssociation.Stroke.2013Mar;44(3):2064-89. 2.GorelickPB.VascularCognitiveImpairment:WhentoSuspectItandWhattoDo.JournaloftheAmericanMedicalAssociation.2004;292:2904-2906. 3.郑传润.临床神经病学.成都:四川人民出版社,2016:56-59. 4.JiR,ShenH,PanY,etal.RiskScoretoPredictHospitalizationandMortalityinStrokePatients.Stroke.2017Jan;48(1):39-44. 5.CuiY,HuangY,DuX,etal.BurdenofstrokeinChina.InternationalJournalofStr