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蒲金麻甘柴蒿颗粒治疗小儿急性支气管炎风热夹湿证的临床研究的任务书
一、研究背景
小儿急性支气管炎是常见的呼吸系统疾病之一，通常在婴幼儿期发生。症状包括喘息、咳嗽和呼吸困难。在中医中，小儿急性支气管炎被认为是由风热夹湿证导致的，因此中药可以用于它的治疗。蒲金麻甘柴蒿颗粒是一种中药复方，由蒲公英、金银花、麻黄、甘草和柴胡等草药组成。已有的研究表明，蒲金麻甘柴蒿颗粒可以用于治疗小儿急性支气管炎，但这一领域中仍存在许多知识空缺和待解决的问题。因此，本研究旨在探讨蒲金麻甘柴蒿颗粒对小儿急性支气管炎风热夹湿证的治疗效果，并评估其安全性和可行性。
二、研究目的
本研究的主要目的是评估蒲金麻甘柴蒿颗粒在治疗小儿急性支气管炎风热夹湿证方面的疗效和安全性，具体目的如下：
1.评估蒲金麻甘柴蒿颗粒对小儿急性支气管炎风热夹湿证的治疗效果；
2.研究蒲金麻甘柴蒿颗粒在治疗小儿急性支气管炎风热夹湿证过程中的药效学指标；
3.评估蒲金麻甘柴蒿颗粒在治疗小儿急性支气管炎风热夹湿证过程中的安全性；
4.寻找可能的副作用和不良反应，并评估其发生率、严重程度和处理方法；
5.探讨蒲金麻甘柴蒿颗粒在小儿急性支气管炎风热夹湿证治疗中的应用前景。
三、研究内容
1.研究对象：小儿急性支气管炎患者，年龄在6岁以下。
2.研究方法：本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计。研究组接受蒲金麻甘柴蒿颗粒治疗，对照组接受安慰剂治疗。
3.研究方案：
a)根据入选标准，挑选符合条件的小儿急性支气管炎患者，通过随机分组的方式分为研究组和对照组；
b)研究组给予蒲金麻甘柴蒿颗粒治疗，对照组给予安慰剂治疗；
c)采用VAS评估两组患者治疗前和治疗后的咳嗽、喘息、呼吸困难等临床症状；
d)采用望诊、闻诊、切诊等方法评估两组患者的舌质、舌苔、脉象等中医诊断指标，并进行定量分析；
e)评估两组患者的血常规、肝功能、肾功能等生化指标；
f)记录两组患者的不良反应和副作用，并进行定量分析；
g)对研究结果进行统计分析，评估蒲金麻甘柴蒿颗粒治疗小儿急性支气管炎风热夹湿证的效果和安全性。
四、研究意义
本研究的意义在于为小儿急性支气管炎风热夹湿证的临床治疗提供有效的中药治疗方案，为中医药在呼吸系统疾病领域的推广和应用提供科学依据。此外，本研究也可为相关领域研究提供经验和思路。
五、研究预期结果
通过本研究，预计可以得出以下结论：
1.蒲金麻甘柴蒿颗粒对小儿急性支气管炎风热夹湿证有一定的治疗效果；
2.蒲金麻甘柴蒿颗粒在治疗小儿急性支气管炎风热夹湿证过程中可以调节药效学指标，例如减少黏液分泌和促进炎症消退等;
3.蒲金麻甘柴蒿颗粒在治疗小儿急性支气管炎风热夹湿证的安全性相对较高，且不良反应发生率较低;
4.本研究结果对于进一步探究蒲金麻甘柴蒿颗粒的药理学机制和中药治疗小儿支气管炎的临床应用具有重要意义。