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补肾疏肝法治疗复发性流产合并桥本甲状腺炎的临床研究的任务书
一、研究背景和意义
复发性流产（Recurrentspontaneousabortion,RSA）是指连续三次或以上妊娠被自发终止或流产的一种疾病，严重影响了女性生殖健康和生育能力。据统计，复发性流产的发生率在所有孕妇中约为2%-3%，但在曾经有过流产或习惯性流产的孕妇中则可高达25%或更高。RSA的病因较为复杂，其中包括染色体畸变、免疫性因素、内分泌障碍等因素，临床上治疗也较为困难。目前，常用的治疗方法主要是增加孕酮、补充雌激素、注射免疫球蛋白等，但疗效不尽如人意。因此，寻求其他治疗手段具有重要的临床意义。
桥本甲状腺炎（Hashimoto'sthyroiditis,HT）是一种以慢性淋巴细胞和浆细胞浸润为特征的自身免疫性疾病，主要累及甲状腺，导致甲状腺功能减退。随着年龄的增长，女性更容易患上此病，有研究表明桥本甲状腺炎患者合并RSA的发生率也更高。虽然当前医学上没有认为两者之间有直接的因果关系，但桥本甲状腺炎与重复流产之间的相关性越来越受到医学界的关注。因此，进一步探索桥本甲状腺炎与复发性流产之间的联系，寻找药物治疗措施，对于提高治疗效果和生育成功率具有一定的参考意义。
中医药治疗对于RSA也有一定的应用价值，其中以补肾疏肝法为主要治疗方案。中医认为，肝主筋、肾主骨，肝肾不足会影响子宫内环境，从而影响胚胎的营养和生长，导致流产。因此，针对肝肾之间的相互关系，进行中医药治疗可以调整体内的阴阳平衡，提高免疫力，从而提升生育能力。
二、研究内容和目标
本研究旨在探讨补肾疏肝法治疗桥本甲状腺炎合并复发性流产的临床疗效，评价其治疗效果和安全性。具体研究内容如下：
1.收集桥本甲状腺炎患者并合并复发性流产的临床资料，记录其基本情况、治疗方案、治疗前后的各项指标等信息；
2.将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用中药治疗方案，对照组采用常规药物治疗方案，观察两组患者的治疗效果和不良反应；
3.观察治疗后患者的甲状腺功能指标、流产次数、孕期并发症以及生育结局，评估中药治疗方案的临床价值；
4.对研究结果进行统计分析、比较和讨论，探讨中药治疗在改善桥本甲状腺炎患者合并复发性流产的治疗效果和提高生育率方面的作用。
三、研究方法
1.研究对象
本研究拟选取符合以下条件的患者为研究对象：
(1)符合复发性流产的定义，即自然流产达到三次或以上；
(2)血清TSH>4.2μIU/L，同TPOAb阳性。
(3)年龄在18-40岁之间，有生育意愿且能够正常接受治疗；
(4)患者无重大器质性疾病，并能够遵医嘱配合治疗和随访。
2.研究分组
将符合入选标准的患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用补肾疏肝法治疗，对照组采用常规药物治疗，各组40例。
3.数据采集和观察指标
收集患者的基线资料和治疗前的相关指标，进行初步分类和统计分析。治疗过程中，患者需接受针剂或口服药物治疗，同时定期检查和记录患者的各项指标。
主要观察指标包括血清甲状腺功能、流产次数、孕期并发症及生育结局等。所有患者必须进行至少1年的随访，以评估治疗效果和安全性。
4.研究分析
收集和分析患者初诊资料和治疗前后的各项指标，比较两组患者治疗效果的差异和安全性。采用统计学方法进行数据分析和比较，其中连续变量采用t检验或方差分析，分类变量采用卡方检验或Fisher精确检验。统计显著性水平设定为P<0.05。
四、预期成果
本研究旨在探讨补肾疏肝法治疗桥本甲状腺炎合并复发性流产的临床疗效和安全性，预期达到以下几点成果:
1.探索补肾疏肝法治疗桥本甲状腺炎患者合并复发性流产的可行性和有效性；
2.评价中药治疗在改善患者甲状腺功能、减少流产次数和提高生育率方面的作用；
3.提供一种安全、有效的治疗桥本甲状腺炎患者合并复发性流产的新方法；
4.为进一步深入探究桥本甲状腺炎和复发性流产的相关疾病提供参考和借鉴。