止嗽散加味治疗风邪犯肺型喉源性咳嗽的临床研究的任务书.docx

止嗽散加味治疗风邪犯肺型喉源性咳嗽的临床研究的任务书
任务书
一、课题背景
风邪犯肺型喉源性咳嗽是指外感风邪侵犯肺经引起的一种咳嗽，通常伴有发热、寒战、咳黄痰等症状，容易发生于儿童和老年人。传统中医认为，风寒邪气侵入人体，往往先袭肺，下传于喉，引起咳嗽。治疗该病，应根据病情的不同阶段，采用不同的药物治疗原则，包括祛风化痰、清热止咳、润燥化痰等方面。
止嗽散加味是一种中药复方，由荆芥、连翘、桔梗、薄荷、甘草等药物组成。该方具有散风清热、化痰止咳、润肺化痰等功效，是治疗风邪犯肺型喉源性咳嗽的常用方剂之一。而且，由于该方药物比较温和，不易导致副作用和药物过敏等问题，因此受到临床医生的青睐。
二、课题内容
为进一步探究止嗽散加味对治疗风邪犯肺型喉源性咳嗽的疗效和安全性，该研究计划开展临床试验，具体内容如下：
1.研究目的
本研究旨在探究止嗽散加味对风邪犯肺型喉源性咳嗽的治疗效果和安全性。
2.研究方法
2.1研究类型
该研究为单中心、随机、双盲、对照试验。
2.2研究对象
招募40名真实患有风邪犯肺型喉源性咳嗽的患者，年龄在18-65岁之间，病程小于1周，符合入选/排除标准。
2.3研究方案
①治疗组：口服止嗽散加味，每日3次，每次3克。其中，荆芥15g，连翘15g，桔梗20g，薄荷10g，甘草10g。
②对照组：口服甘草30g，每日3次，每次10g。
疗程为7天。
2.4疗效评估
①临床症状评估：采用症状自评量表（VAS）评估患者咳嗽、咳痰、发热、寒战等症状的改善情况。
②治愈率、总有效率和无效率：对治疗组和对照组的患者进行随访，并记录其治愈率、总有效率和无效率。
2.5安全性评价
记录患者用药期间的不良反应情况。
3.课题计划
3.1研究时间
本研究计划于2022年10月开始，至2023年9月结束，共计12个月。
3.2研究流程
（1）随机选取符合入选标准的患者40名，按照1：1比例分成治疗组和对照组。
（2）治疗组：给予口服止嗽散加味治疗；对照组：给予口服甘草治疗。
（3）记录患者的基本情况、症状、体征、省部位标记的CT影像及不良反应情况。
（4）治疗期间，每天定期观察患者症状变化情况，同时进行症状自评量表评估。
（5）治疗结束后，对患者进行随访，记录患者的治愈率、总有效率和无效率等指标。
3.3数据统计
通过描述性统计分析，比较治疗组和对照组的疗效和安全性指标，包括临床症状缓解情况、治愈率、总有效率和无效率、不良反应等。同时，采用SPSS22.0软件对数据进行t检验、X2检验等方法进行统计分析。
三、研究意义
通过本研究的开展，能更加深入地了解止嗽散加味对风邪犯肺型喉源性咳嗽的疗效和安全性，对临床医生的治疗提供更准确的选择，为患者提供更优质的医疗服务。