医疗器械辐照灭菌学习资料.pptx
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专业文档供参考,如有帮助请下载。专业文档供参考,如有帮助请下载。专业文档供参考,如有帮助请下载。辐照灭菌确认报告编制:日期:2010-2-20审核:日期:批准:日期:目录1概述2目的3验证人员4验证进度5验证方案内容5.1设备检查确认5.1.1安装确认与运行确认5.1.2辐照单位相关资质证件(附件一)5.2性能确认5.2.1目的5.2.2内包装材料材质确认5.2.3辐照灭菌剂量的确认5.2.4辐射灭菌加工确认5.3灭菌效果确认5.3.1灭菌后产品无菌确认5.3.2灭菌后包材效果确认6.确认结论7.确认的保