肠复安治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床研究的任务书.docx

肠复安治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景及意义
肠易激综合征（IBS）是一种常见的功能性肠病，其临床特征为腹痛、习惯性便秘或腹泻、胀气、不适感等，常常导致患者的生活质量下降。目前，IBS的治疗主要是针对症状进行治疗，如调节肠道的蠕动、缓解胃肠道胀气等，但多数药物均存在一定的不良反应。因此，探索一种安全、有效的治疗方法是非常必要的。
肝郁脾虚证是中医药学中的一种证候，其特征为乏力、食少、腹胀、便溏、思虑过度等症状。在中医文献中，将肝郁脾虚与IBS联系在一起，认为二者有一定的关联。肠复安是一种中药贴剂，主要成分为金银花、桔梗、莲藕、陈皮等，具有清热利湿、解毒消炎等功效，在临床上已经广泛应用于调节肠道功能，缓解IBS症状。
因此，本研究旨在探讨肠复安治疗腹泻型IBS肝郁脾虚证的临床研究，为IBS的临床治疗提供一种新的思路和选择。
二、研究内容和方法
1.研究内容
本研究将以肠复安治疗腹泻型IBS肝郁脾虚证为研究对象，评估肠复安在调节肠道功能、缓解IBS症状中的作用，探究其治疗的安全性和有效性，为IBS的临床治疗提供新的参考和依据。
2.研究方法
（1）研究设计：本研究将采用随机、对照、单盲、平行组设计的方式进行，将病例随机分为肠复安组和对照组，肠复安组给予肠复安治疗，对照组给予常规治疗。
（2）研究对象：拟招募符合以下条件的患者：
①符合罗马IV标准诊断为腹泻型IBS；
②肝郁脾虚证型；
③年龄18~60岁；
④BMI在18.5~28.0之间；
⑤未曾接受过中药治疗IBS；
⑥完成治疗期内的随访。
（3）研究方法：
a)肠复安组；
治疗组患者将使用肠复安治疗IBS，给予标准肠复安贴敷于肚脐距两侧，每日换药一次，治疗周期为4周。
b)对照组：
常规治疗，治疗周期同治疗组。
（4）数据收集与统计分析：
病例在入组前、治疗期间和治疗后将进行相应的体征指标、疾病症状及生活质量信息收集，包括VAS评分、BSS评分、IBS-QOL评分等指标。对比分析肠复安组和对照组差异并进行统计学分析。
三、可行性分析及预期结果
1.可行性分析：
肠复安作为一种中药物，已在临床上应用多年，其安全性和稳定性已经得到大量实践验证，加之本研究设计科学，选取合适的研究对象和方法，具备很高的可行性。
2.预期结果：
本研究预计能够探索到肠复安治疗腹泻型IBS肝郁脾虚证的疗效和安全性，为临床提供一种有效、安全的治疗方案，丰富IBS的治疗手段和治疗效果。