温固汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻的临床疗效观察的任务书.docx

温固汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻的临床疗效观察的任务书
任务书
一、题目
温固汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻的临床疗效观察
二、研究背景和意义
腹泻是一种常见的消化系统疾病，因其常见的症状是腹部不适及大便次数增多，影响人们的生活质量。目前，西药治疗腹泻的效果较为明显，但其治疗后的复发率和副作用较高。中药方剂治疗腹泻历史悠久，而温固汤作为治疗脾肾阳虚型功能性腹泻的中药方剂在临床应用中具有广泛的应用价值。
温固汤是由黄柏、干姜、泽泻、茯苓、制大黄、制川乌、枳实、甘草等多种中草药组成，具有温中益气、固涩止泻的作用。其中黄柏、干姜、泽泻、茯苓等具有温中益气、燥湿止泻的功效，大黄则可清热泻火、降逆止泻、甘草则为调和各成分药性、充分调理脾胃之剂，治疗腹泻具有独特的优势。
因此，本研究旨在探究温固汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻的临床疗效，为临床治疗提供更为有效和安全的中药治疗方案，更好地服务于广大患者，提高患者的生活质量。
三、研究内容和方案
1.研究内容
本研究主要探讨温固汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻的临床疗效，包括温固汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻的适应症、治疗前后各项指标的变化、治疗后的复发率等，进一步评估其治疗效果和安全性。
2.研究方案
2.1药物和实验设计
采用单中心、单盲、随机对照的临床研究设计。将符合纳入标准的患者随机分组，其中治疗组给予温固汤口服治疗，对照组给予益气养阴口服治疗，同时对照组患者可随时选择暴露或揭盲转入治疗组。两组患者均在开始治疗前，进行简要评估和基础资料收集，并于6周和12周时进行随访和再次评估。
2.2研究对象
2.2.1纳入标准
符合以下标准者可纳入本研究：
1）年龄在18-60岁之间，男女不限；
2）符合功能性腹泻的临床标准，并持续时间≥4周；
3）根据证候分类学诊断标准，符合脾肾阳虚证的特点：面色晦暗，体形肥胖，大便溏薄不成形且粪臭，容易疲乏，腰膝酸软，性欲减退、不孕等；
4）符合中医辨证施治标准。
2.2.2排除标准
符合以下标准者将被排除：
1）中重度肝、肾、心、脑等内脏器官功能不全；
2）并存器质性肠炎、炎症性肠病等器质性肠道疾病；
3）曾经使用过西药或中药治疗腹泻且效果不显著；
4）患有恶性肿瘤及严重心、肺、肾功能不全、免疫系统异常等疾病；
5）怀孕或哺乳期妇女。
2.3研究方法
2.3.1治疗方法
治疗组给予温固汤口服治疗：每天2次，每次8g，连续治疗12周。对照组给予益气养阴口服治疗：每天2次，每次8g，连续治疗12周。
2.3.2观察指标
1）患者的腹泻症状得分（BSFS）；
2）唾液Cortisol水平变化；
3）总有效率及临床症状改善率；
4）不良反应情况。
2.3.3统计学分析方法
使用SPSS19.0软件进行数据的统计处理与分析，采用t检验、卡方检验、方差分析等方法进行相关性比较分析，P＜0.05差异有统计学意义。
四、预期成果
本研究主要探讨温固汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻的临床疗效，可望取得以下主要成果：
1）探讨温固汤治疗的适应症和疗效，为温固汤的临床应用提供科学依据；
2）探讨温固汤的安全性与不良反应，为温固汤的临床应用提供更为准确的安全性评价；
3）为中医药治疗腹泻提供新的治疗方案，提高治疗效果，减少不良反应，更好地服务于广大患者，提高患者的生活质量。