镇静安神针法治疗原发性失眠（心脾两虚型）的临床观察的开题报告.docx

镇静安神针法治疗原发性失眠（心脾两虚型）的临床观察的开题报告
一、研究背景和意义
原发性失眠是指长期睡眠障碍而无明显的神经系统和身体疾病作为病因，是睡眠障碍中最常见的一种类型。其主要症状包括入睡困难、睡眠不深、易醒和早醒等，严重影响睡眠质量和健康。心脾两虚型失眠是中医理论中将其归纳为的中医证型之一，主要症状为心悸、失眠、脾虚等。
虽然原发性失眠是非病理性睡眠障碍，但是长期的失眠却对人的身心健康造成了重大的危害，严重了会引发多种病症。西药治疗原发性失眠虽然有较好的疗效，但其有严重的副作用和成瘾性，且对身体健康存在一定威胁。因此，中医在治疗原发性失眠中有着较长的历史，且疗效较佳，安全性也得到了大家的认可。而心脾两虚型失眠在中医治疗中应用较广泛，并且在临床上有一定的疗效。
本研究旨在对镇静安神针在治疗心脾两虚型原发性失眠中的疗效进行探究，为临床实践提供借鉴和指导，促进中医药在失眠领域内的应用和可持续发展。
二、研究内容和目标
2.1研究内容
本研究将选取一定数量的心脾两虚型失眠患者为研究对象，以中医辩证施治的原则，使用镇静安神针进行治疗，并将其与西药治疗进行比较，从而探究镇静安神针治疗心脾两虚型原发性失眠的疗效和临床应用价值。
2.2研究目标
(1)评价镇静安神针在治疗心脾两虚型原发性失眠中的疗效。
(2)探究镇静安神针治疗失眠的机制。
(3)评估镇静安神针在治疗失眠中的安全性。
三、研究方法
3.1研究设计
随机对照实验设计。
3.2研究对象
(1)纳入标准：符合心脾两虚型原发性失眠的患者，年龄在18-65岁，临床表现符合《中医病证诊断标准与疗效评估标准》中的诊断标准。
(2)排除标准：有明显神经系统和身体疾病作为病因的失眠患者，对药物过敏和心理障碍患者均不纳入研究对象。
3.3研究方法
(1)随机将符合纳入标准的患者分为两组，一组为中医治疗组，使用镇静安神针进行治疗；另一组为西药治疗组，使用常见的西药治疗失眠。
(2)进行疗程为4周的治疗，每周2次，每次30分钟。
(3)治疗前、治疗后分别于上午7：00-9：00时段测量患者的脉搏、血压、体温等生理指标，采用失眠量表对患者失眠程度进行评估，使用不良反应调查表对患者使用镇静安神针后的不良反应进行统计和研究。
3.4统计分析
(1)使用SPSS统计软件进行数据处理和分析。
(2)对比两组患者在治疗前后各项指标的变化情况，采用配对t检验进行分析并得出治疗前后差异的显著性水平。
(3)采用χ2检验对两组患者在不良反应发生情况进行比较。
四、预期结果
(1)镇静安神针在治疗心脾两虚型原发性失眠方面有一定的疗效，可降低失眠患者的失眠程度和失眠时间。
(2)镇静安神针通过调节中枢神经系统和神经内分泌系统的功能，影响血清中相关生化指标，以达到治疗失眠的目的。
(3)镇静安神针治疗原发性失眠的安全性较高，不良反应发生率低。
五、研究创新点
(1)首次探究镇静安神针在治疗心脾两虚型原发性失眠中的应用。
(2)通过系统分析镇静安神针治疗失眠的机制，深入挖掘中药疗效物质的作用机制，为中药临床应用提供科学依据。
(3)对中药的安全性进行系统研究，揭示中药的毒副作用和不良反应，为中药安全性评估和合理应用提供勘探性措施。