甲氨蝶呤和放线菌素-D初次治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤疗效比较的Meta分析的任务书.docx

甲氨蝶呤和放线菌素-D初次治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤疗效比较的Meta分析的任务书
任务书
研究题目：甲氨蝶呤和放线菌素-D初次治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤疗效比较的Meta分析
研究背景：
妊娠滋养细胞肿瘤(gestationaltrophoblastictumor，GTT)是一种较为罕见的妇科恶性肿瘤，属于水泡性绒毛瘤(hydatidiformmole)的进展性疾病，在怀孕时期发生率较高,临床表现以高水平β-hCG(hCG)为主要特征。国内外已有多种方案用于GTT的治疗，其中包括:手术切除、化疗、放疗等。近年来，随着新型化疗药物的陆续问世，相继有研究表明，采用化疗作为妊娠滋养细胞肿瘤治疗的首选方案。目前，全球对于妊娠滋养细胞肿瘤的治疗，主要采用以甲氨蝶呤加放线菌素(D)为主的化疗方案。而该方案中，两种药物各有其独特的药理特性和治疗效果。因此，需要详细分析这两种药物对于妊娠滋养细胞肿瘤治疗的疗效和安全性，以提供临床治疗的参考。
因此，本Meta分析旨在探究甲氨蝶呤和放线菌素-D初次治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤的疗效比较。
研究目的：
本Meta分析的主要研究目的如下：
1.定量分析治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤的甲氨蝶呤和放线菌素-D方案的疗效。
2.比较甲氨蝶呤和放线菌素-D方案治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤的疗效差异。
3.评估甲氨蝶呤和放线菌素-D方案治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤的安全性。
研究对象：
1.纳入4个以上在国家知识产权局注册的抗GTT药物，其中需包括甲氨蝶呤和放线菌素-D。
2.纳入2000年至2021年发表且可获取的全球英文文献中所有说以甲氨蝶呤和放线菌素-D方案治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤的研究，互相独立、无重复的文献。
3.纳入被确诊为低危妊娠滋养细胞肿瘤的病例。
研究内容和研究方法：
1.搜集符合纳入标准的文献，对研究进行筛选。
2.提取研究中的基本信息、疗效数据和安全性数据，并按照自己设定的标准进行数据统计分析。
3.采用Meta分析的方法比较和评价甲氨蝶呤和放线菌素-D方案治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤的疗效差异。
4.根据各研究的治疗安全性数据，使用统计学方法进行分析，得出安全性评价指标。
5.通过最终得出的结果，提供治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤的甲氨蝶呤和放线菌素-D方案的建议。
研究流程：
1.搜集符合纳入标准的文献，并进行文献筛选。首先，将已有的所有有关妊娠滋养细胞肿瘤的药物治疗相关文献加入元文献库中，然后通过文献检索工具(如PubMed，WebofScience，Embase，Cochrane图书馆)进行筛选。其中，检索关键词主要包括GCT(gestationaltrophoblastictumor)、GTD(gestationaltrophoblasticdisease)、placenta、Pregnancy，甲氨蝶呤和放线菌素-D等。
2.研究数据抽取。将符合纳入标准的文献进行筛选，提取研究相关数据，并进行数据分析。包括样本基本信息、疗效数据和安全性数据等。
3.研究质量评价。根据Cochrane协作网络发布的CochraneHandbookforSystematicReviewsofInterventions的质量评价标准，对纳入研究的质量进行评价，为分析结果做出科学、可靠的论证。
4.应用Meta分析方法，按照自己设定的标准，实现数据进行均值、方差量化，并比较各个药物的疗效差异。
5.最后，对研究结果进行综合分析，得出结论，为低危妊娠滋养细胞肿瘤治疗提供有效的参考资料。
参考文献：
[1]NganHYT,SecklMJ,BerkowitzRS,etal.Updateonthediagnosisandmanagementofgestationaltrophoblasticdisease[J].InternationalJournalofGynecology&Obstetrics,2018,143Suppl2(Suppl2):79-85.
[2]Merck&Co.,I.M.-F.HarrietLaneHandbook:AManualforPediatricHouseOfficers[M].Philadelphia,PA:Elsevier,2020.
[3]SasakiY,KamataH,ShinoharaD,etal.Combinationchemotherapyofmethotrexate,actinomycinDandcisplatininthetreatmentofhigh-riskgestationaltrophoblastictumors[J].JournalofObstetricsandGynaecologyResearch,2007,33(3):344-349.