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體系內部審核指南(2)審核是確定審核證據滿足審核准則的程度的過程。 (3)審核是系統的、獨立的形成文件的過程。 (4)審核可分為內部審核(有時稱第一方審核)和外部審核(包括第二方審核和第三方審核)。(5)審核還包括結合審核、聯合審核等其它他類型的審核。 (6)審核證據:與審核准則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據是能夠證實的信息,不能證實的信息不能作為審核證據。 (7)審核准則:一組方針、程序或要求。是用作與審核證據進行比較的依據,判定審核證據符合審核准則的程度。審核准則包括:適用的方針、程序、標准、法律法規、管理體系要求。 (8)系統的:指審核會涉及許多相互關聯和相互作用的過程,包括管理過程和支持過程、主過程和子過程等等,而並非單一的過程。 (9)獨立的:是指審核不受其他任何因素的干擾,是客觀的、不帶偏見的。 (10)審核員不能審核自己的工作,以保證審核的公正性、獨立性、客觀性。 2.審核委托方:要求審核的組織或人員(可以是顧客、組織自己、認證機構等)。3.審核方案:針對特定時間段所策劃,並具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 4.審核計劃:對一次審核活動和安排的描述。 二、審核的目的和分類 1.審核的目的 (1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核准則的符合程度; (2)評價管理體系確保滿足法律法規和合同的能力;(3)評價管理體系實現特定目標的有效性; (4)識別管理體系潛在的改進機會。 2.審核分類 按審核委托方分: (1)第一方審核(內部審核):有組織自己或以組織的名義進行,出於管理評審或其他內部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎。 (2)第二方審核:由對組織感興趣的相關方(如顧客)或由其他組織或人員以相關方的名義進行。(3)第三方審核:由外部獨立的組織進行,如提供符合GB/T19001標准和GB/T24001標准要求認證的認證機構。 按審核對象可分為: (1)體系審核 (2)過程審核 (3)產品審核三、審核的原則2.與審核活動有關的原則 (1)獨立性:不帶偏見,保持客觀的心態; (2)基於證據(事實)的方法:審核證據應是可證實的信息; (3)審核是一個抽樣過程:其抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。3.審核工作方法 (1)面談; (2)查閱文件與記錄; (3)現場觀察。四、環境(質量)管理體系審核的實施2.體系認證的主要活動: (1)認證申請與受理; (2)審核的啟動; (3)文件評審; (4)現場審核的准備; (5)現場審核的實施; (6)審核報告的編制、批准和分發 (7)糾正措施的驗證; (8)頒發認證證書; (9)監督審核與復評。 3.體系審核與體系認證的聯系與區別: (1)體系認證包括了體系審核的全部活動; (2)體系審核是體系認證的基礎和核心; (3)體系審核僅需要提交審核報告,而認證需要頒發認證證書; (4)當審核報告發出後,審核即告結束;而頒發認證證書後,認證活動並未終止; (5)糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分,而對認證來說,卻是一項必不可少的活動; (6)體系審核不僅只有第三方審核,而對認證來說,所進行的審核就是一種第三方審核。五、體系審核的主要活動內容2.文件評審的實施: 如發現文件不適宜、不充分,審核組長應與受審核方聯系協商,應決定審核是否繼續或暫停,直到有關文件的問題得到解決; 3.現場審核的准備: (1)編制審核計劃:審核時間、地點、人員、資源的合理分配與安排; (2)審核組工作的分配:通常考慮審核員的獨立性和能力,以及實習審核員和技術專家的不同作用和職責; (3)准備工作文件:檢查表和審核抽樣計劃、記錄信息的表格。4.現場審核的實施 (1)舉行首次會議:確認審核計劃、簡要介紹審核活動如何實施、確認溝通渠道、向受審方提供咨詢的機會; (2)審核中的溝通:審核組應定期討論以交換信息,評定審核的進展情況,准確把握審核時間; (3)向導和觀察員的作用和職責:向導和觀察員可與審核組同行,但不是審核組人員,不應影響或干擾審核的實施; (4)信息的收集和證實:通過適當的抽樣進行收集並證實。審核證據應予以記錄。收集信息的方法有:面談、對活動的觀察、文件評審、實際操作等; (5)形成審核發現:應對照審核准則評價審核證據以形成審核發現,表明符合或不符合審核准則; (6)准備審核結論; (7)舉行末次會議:由審核組長主持,與受審核方就糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。如審核目的有規定,應提出改進的建議。 5.審核報告的編制、批准和分發 (1)審核報告的編制:審核報告應提供完整的、准確、簡明和清晰的審核記錄,審核組長應對審核報告的編制和內容負責; (2)審核報告的批准和分發:審核報告應在商定的時間期限內提交。經審批的得很和報告應分發給審核委托方指定的接受者。 6.審核的完成