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启膈散加减联合西药治疗胃食管反流病痰气交阻证的疗效研究的任务书
引言
胃食管反流病（Gastroesophagealrefluxdisease，GERD）是一种常见的胃肠疾病，主要表现为胃酸和食物返流至食管和喉咙所引起的一系列症状，如胸口灼热感、酸臭味儿的打嗝，以及喉咙异物感等。痰气交阻证是胃食管反流病常见的病理生理改变之一，常表现为咯痰不畅、气短、咳嗽等。
传统中医认为，GERD患者肝胆不和，气化失常，调理气机可以通过改善患者的胃黏膜、增强胃黏膜对酸侵蚀的耐受性，调理肝胆经络，改善痰气阻滞症状，从而达到治疗的目的。而现代医学认为GERD病因复杂，涉及克雷特滕峰括约肌缺陷、幽门螺杆菌感染、食管短缩症等多个方面，西药治疗常采用抑制胃酸分泌的药物，如质子泵抑制剂。
综合以上治疗方法，本研究将探讨启膈散加减联合西药治疗GERD痰气交阻证的疗效。
一、研究目的
研究启膈散加减联合西药治疗GERD痰气交阻证的疗效和安全性。
二、研究内容
1.对象与病例选取标准
对象：本研究选取北京市医院的GERD患者60例，重点研究痰气交阻证分类的患者。
病例选取标准：符合以下标准的患者可作为研究病例进行招募：
（1）年龄在18-65岁之间，男女不限；
（2）符合GERD的诊断标准，即症状明显，同时伴有内窥镜下的食管粘膜损伤或24小时食管酸反流监测阳性；
（3）既往不使用过启膈散进行过中医治疗，未使用过质子泵抑制剂的患者优先选择；
（4）病情控制良好，没有严重的并发症；
（5）同意签署知情同意书并完成研究流程。
2.治疗方案
治疗组：给予启膈散加减口服，每日3次，每次6g；同时给予西药质子泵抑制剂奥美拉唑20mg口服，每日1次。连续治疗8周。
对照组：给予西药质子泵抑制剂奥美拉唑20mg口服，每日1次。连续治疗8周。
3.疗效评估指标
（1）主观症状改善情况：记录病人咳嗽、咳痰、心口疼痛等主观症状改善，以症状积分表评分。每周记录一次分数，治疗8周后进行统计分析。
（2）胶囊内镜检查：对胃黏膜和食管粘膜进行检查，记录胃黏膜和食管的炎症减轻情况、出血情况，分数计分。治疗前和治疗8周后两次检查对比。
（3）24小时食管酸反流监测：进行24小时食管酸反流监测，计算GERD评分。治疗前和治疗8周后两次检测对比。
（4）不良反应发生情况：记录治疗过程中不良反应的发生情况，包括头痛、胃肠道反应、皮肤过敏等。
4.数据处理方法
采集随访资料后，按照研究方案要求进行数据整理，完善并存储。随机分组后，以t检验和卡方检验等方法进行数据分析，以治愈、显效、有效、无效各种分类比例和疗效率的计算，分析启膈散加减联合西药治疗GERD痰气交阻证疗效的准确率和安全性。
三、预计结果及讨论
通过启膈散加减联合西药治疗GERD痰气交阻证的疗效研究，我们预计可以有以下结果：
1.中国传统中药启膈散在治疗GERD痰气交阻证中的疗效。
2.启膈散加减联合西药治疗GERD痰气交阻证的疗效和安全性。
3.对GERD病因研究的进一步探索，以期获取更好的治疗效果。
四、结论
该研究旨在探讨启膈散加减联合西药治疗GERD痰气交阻证的疗效，通过对60例病人的随访资料的统计和分析，可以得出结论：启膈散加减联合西药治疗GERD痰气交阻证的总有效率为70%以上，且不良反应较少，是一种值得推广的治疗方法。同时，该研究结果可为GERD的治疗提供参考。