某公司新产品导入管理程序.docx

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时间：2021年x月x日
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新产品导入管理程序

修订
日期修订
单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0///
批准：审核：编制：

新产品导入管理程序

1.目的
对新产品导入全过程进行控制，确保新产品导入结果能满足顾客的需求、期望及有关标准、法律、法规的要求，保障量产的顺畅进行，落实产品质量前期策划的理念。
范围
适用于从新产品订单的接收，到样品完成转量产的全过程管理。本程序产品的设计与开发适用于ISO9001、ISO14001、QC080000的所有条款，不适用于ISO13485标准中7.3产品设计开发章节。
职责
业务部工程组：根据客户需求，向设计人员提供产品开发、工艺设计及产品变更的相关资料，并负责在新产品导入和客户变更过程中，与客户联络及沟通；设计工程师负责组织自主研发项目的立项论证、过程策划、实施、进度掌控至结案；
工程部：主导本程序的全过程，负责组织新产品工艺设计和变更实施，协调跨部门技术攻关和协作活动；组织产品的工艺设计、评审、验证、确认及产品的鉴定和验收工作；新产品导入实际进度的掌控；工装夹具设计；
工程部样品组：负责样品的生产计划和物料控制、制造、组装，记录所有打样过程中的问题点。
采购部：负责制作样品所需物料的采购，新物料的开发。合适供应商、协力厂商的开发；
品质部：根据工程部给出的标准、制作相关检验作业指引，实验室负责样品检验和检具的设计；
生产部：协助样品制造，并负责依工程图纸制作样品生产过程中所需的工装治具、检具；负责模具的设计与制造。
文控中心：负责新产品相关资料、技术规范、标准的受控管理
定义
新产品：有异于公司批量生产过的，及有特殊要求的产品，下文中以“样品”称呼；
设计输入：与产品和过程设计相关的标准、技术要求、客户要求、资料等；
设计输出：符合设计输入要求的设计结果，如技术文件、图纸、BOM、Flowchart等；
程序
市场调查与客户需求
客户需求获得的途径：A、可以由市场调查获取；B、客户、客户群的定制需求获取；C、业务部对外业务员在同客户交流时获取；D、业务部工程组在与客户直接交流时获取。客户需求信息最终应归到对外业务员统一管理，形成《客户需求反馈表》。
业务部在获取客户需求时，应展开市场调查、分析。参照《市场开发与调研程序》。
客户需求的评审
已经量产和计划订单产品的客户需求评审，依《订单评审程序》执行。
新产品需求的评审：
业务部相关人员接到客户的需求，应将相关信息及《客户需求反馈表》统一给业务工程组做技术和成本分析，必要时业务部应组织相关人员进行客户需求评审；
客户需求评审应通过《新产品导入评审表》展开；新项目评审的结论考虑以下情况：
我们现有技术力能否满足客户需求；
目前国际、国内技术是怎样的水平，有无其他公司的产品可以满足这些需求；
我们能否通过自己的努力或者其他渠道的帮助来解决问题；
如果遇到不可克服的困难是否应该放弃等。
通过评审的文件及结果，应由业务工程组汇总。
属自主研发项目，须有研发工程师参与产品设计开发。由研发项目负责人制定《设计方案书》交客人审核通过后实施；《设计方案书》应包括以下方面的内容：
产品名称（型号规格）、功能描述、主要性能指标（包括外型尺寸及主要零部件结构要求）；
使用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求、国家强制性标准；
必要时可包括：有害物质控制、环保节能要求、医疗器械行业要求等；
客户需求评审通过，由工程部指定产品项目负责人、工程师、及相关人员，成立项目组。由业务工程将评审后汇总的相关客户需求资料、《设计方案书》、《客户需求反馈表》、客供样办或色板移交给工程部项目组，作为设计输入资料。客供样办移交品质部实验室管理。客供色板由工程部文员管理。
产品和过程的设计与开发
设计输入及评审
工程部应根据业务工程提供的资料、及产品和过程的相关要求，组织相关人员进行产品和过程的设计输入评审，填写《设计输入评审报告》，以确保客户的需求被完全识别和满足，并输入到设计工作中
经工程部设计输入评审，客户需求资料不清晰，或我司不能完全满足客户需求时，工程部将信息反馈给业务工程组，业务工程必须与客户保持联络以获取必要的资料及协助；
经工程部设计输入评审，客户需求资料完整，我司可以满足客户需求，由产品项目负责人根据《设计方案书》、《客户需求反馈表》、《设计输入评审报告》制订《样品项目进度跟进表》，展开新产品BOM、展开图、组装图、工艺卡等工程资料的设计与策划。
产品项目负责人负责管控新产品导入的全过程，定期检查项目进展情况，向业务部和工程部