新产品导入管理程序.docx

编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第页共NUMPAGES13页第PAGE\*MERGEFORMAT13页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT13页新产品导入管理程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0///批准：审核：编制：新产品导入管理程序1.目的对新产品导入全过程进行控制，确保新产品导入结果能满足顾客的需求、期望及有关标准、法律、法规的要求，保障量产的顺畅进行，落实产品质量前期策划的理念。范围适用于从新产品订单的接收，到样品完成转量产的全过程管理。本程序产品的设计与开发适用于ISO9001、ISO14001、QC080000的所有条款，不适用于ISO13485标准中7.3产品设计开发章节。职责业务部工程组：根据客户需求，向设计人员提供产品开发、工艺设计及产品变更的相关资料，并负责在新产品导入和客户变更过程中，与客户联络及沟通；设计工程师负责组织自主研发项目的立项论证、过程策划、实施、进度掌控至结案；工程部：主导本程序的全过程，负责组织新产品工艺设计和变更实施，协调跨部门技术攻关和协作活动；组织产品的工艺设计、评审、验证、确认及产品的鉴定和验收工作；新产品导入实际进度的掌控；工装夹具设计；工程部样品组：负责样品的生产计划和物料控制、制造、组装，记录所有打样过程中的问题点。采购部：负责制作样品所需物料的采购，新物料的开发。合适供应商、协力厂商的开发；品质部：根据工程部给出的标准、制作相关检验作业指引，实验室负责样品检验和检具的设计；生产部：协助样品制造，并负责依工程图纸制作样品生产过程中所需的工装治具、检具；负责模具的设计与制造。文控中心：负责新产品相关资料、技术规范、标准的受控管理定义新产品：有异于公司批量生产过的，及有特殊要求的产品，下文中以“样品”称呼；设计输入：与产品和过程设计相关的标准、技术要求、客户要求、资料等；设计输出：符合设计输入要求的设计结果，如技术文件、图纸、BOM、Flowchart等；程序市场调查与客户需求客户需求获得的途径：A、可以由市场调查获取；B、客户、客户群的定制需求获取；C、业务部对外业务员在同客户交流时获取；D、业务部工程组在与客户直接交流时获取。客户需求信息最终应归到对外业务员统一管理，形成《客户需求反馈表》。业务部在获取客户需求时，应展开市场调查、分析。参照《市场开发与调研程序》。客户需求的评审已经量产和计划订单产品的客户需求评审，依《订单评审程序》执行。新产品需求的评审：业务部相关人员接到客户的需求，应将相关信息及《客户需求反馈表》统一给业务工程组做技术和成本分析，必要时业务部应组织相关人员进行客户需求评审；客户需求评审应通过《新产品导入评审表》展开；新项目评审的结论考虑以下情况：我们现有技术力能否满足客户需求；目前国际、国内技术是怎样的水平，有无其他公司的产品可以满足这些需求；我们能否通过自己的努力或者其他渠道的帮助来解决问题；如果遇到不可克服的困难是否应该放弃等。通过评审的文件及结果，应由业务工程组汇总。属自主研发项目，须有研发工程师参与产品设计开发。由研发项目负责人制定《设计方案书》交客人审核通过后实施；《设计方案书》应包括以下方面的内容：产品名称（型号规格）、功能描述、主要性能指标（包括外型尺寸及主要零部件结构要求）；使用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求、国家强制性标准；必要时可包括：有害物质控制、环保节能要求、医疗器械行业要求等；客户需求评审通过，由工程部指定产品项目负责人、工程师、及相关人员，成立项目组。由业务工程将评审后汇总的相关客户需求资料、《设计方案书》、《客户需求反馈表》、客供样办或色板移交给工程部项目组，作为设计输入资料。客供样办移交品质部实验室管理。客供色板由工程部文员管理。产品和过程的设计与开发设计输入及评审工程部应根据业务工程提供的资料、及产品和过程的相关要求，组织相关人员进行产品和过程的设计输入评审，填写《设计输入评审报告》，以确保客户的需求被完全识别和满足，并输入到设计工作中经工程部设计输入评审，客户需求资料不清晰，或我司不能完全满足客户需求时，工程部将信息反馈给业务工程组，业务工程必须与客户