宣肺利咽汤治疗邪伏肺经型喉源性咳嗽的临床研究的任务书.docx

宣肺利咽汤治疗邪伏肺经型喉源性咳嗽的临床研究的任务书
任务书
一、基本信息
1.1研究题目：宣肺利咽汤治疗邪伏肺经型喉源性咳嗽的临床研究
1.2研究现状：喉源性咳嗽是指因喉部疾病、反流性喉炎、喉头肿瘤等引起的咳嗽，常见于中老年人。西医主要采用激素、抗生素等药物治疗，但由于副作用较大，疗效不稳定及易发生复发等缺点，临床应用广泛。
中医学注重整体治疗，通过整体调理机体，达到治疗和预防疾病的效果。宣肺利咽汤是一种治疗喉源性咳嗽的中药方剂，具有宣肺、清热、利咽、化痰等功效，能够改善呼吸道炎症状，提高患者的免疫力，减少病情的发展。
1.3研究目的：探讨宣肺利咽汤对邪伏肺经型喉源性咳嗽临床疗效和安全性，为临床中喉源性咳嗽的治疗提供一种中医药理论和实践临床方案。
1.4研究对象：符合诊断标准的邪伏肺经型喉源性咳嗽患者50例。
1.5研究方案：
1.5.1研究设计：随机对照试验，将50例患者随机分为治疗组和对照组，每组各25例。
1.5.2治疗组：给予宣肺利咽汤治疗，每日口服3次，每次6克，1个疗程为4周。
1.5.3对照组：给予西医对症治疗，如止咳药、支气管扩张剂等。
1.5.4入选标准：
（1）符合喉源性咳嗽诊断标准；
（2）体弱，体重指数≤18.5，或为病后体虚；
（3）年龄在45-70岁之间；
（4）无心、肺、肝、肾等重要器官疾病；
（5）无过敏史、重要器官不良反应史。
1.5.5排除标准：
（1）初始疾病类型不明确或治疗方案已确定；
（2）合并免疫系统疾病、胃、肠、泌尿系统等其他重要器官病变；
（3）患者心肺功能不好，不适合干预；
（4）治疗期间由于种种原因不能遵循规定治疗；
（5）妊娠期或哺乳期妇女。
1.6研究方法：
1.6.1记录患者基本信息、症状描述、体检结果和实验检查结果。
1.6.2随访记录：分为治疗组和对照组，每周随访1次，治疗期为4周，总共4次随访，每次随访记录症状、体征、治疗反应及不良反应等数据。
1.6.3评价标准：根据患者的症状、体征、辅助检查结果，采用疗效评价标准进行评估。疗效评估分为显效、好转、无效三级，显效指咳嗽明显减轻、声嘶、喉痛等症状消失，好转指咳嗽减轻，声嘶、喉痛等症状部分减轻，无效指病情无明显改善。
1.7数据分析：采用SPSS统计软件进行数据处理。
二、重点工作
2.1疾病诊断：确诊喉源性咳嗽的病例，通过常规检查和辅助检查明确病因。
2.2患者招募：通过门诊、住院和社区建立数据库，收集符合研究标准的患者。
2.3随访记录：治疗过程中记录患者病情、各项实验室指标、治疗反应及不良反应等数据；每周随访一次，做好应急处置措施；收集随访资料，形成完整的随访记录。
2.4数据分析：采用SPSS统计软件进行数据处理，形成研究报告。
三、课题预期结果
本研究将探讨宣肺利咽汤治疗邪伏肺经型喉源性咳嗽的疗效和安全性。预计结果表明，宣肺利咽汤能够改善症状、缓解患者疼痛，并且疗效稳定，不易产生副作用，将为喉源性咳嗽的中医药治疗提供新思路和实践方案，为临床提供重要的参考依据。