自拟解郁安神汤治疗肝郁气滞型失眠的临床研究的任务书.docx

自拟解郁安神汤治疗肝郁气滞型失眠的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
失眠是指入睡困难、夜间易醒、早醒或睡眠时间不足等，严重的失眠会对身体健康、工作和生活带来极大的影响。失眠症状通常是由多种因素引起的，其中肝郁气滞是常见的诱因。
中药治疗失眠具有优良的疗效，自拟解郁安神汤作为一种传统中药方剂，其主要成分包括桂枝、茯苓、白术、甘草等，适用于肝郁气滞型失眠治疗。但是，目前尚无关于自拟解郁安神汤治疗肝郁气滞型失眠的临床研究。因此，本研究将针对这一问题展开相关研究工作。
二、研究目的
本研究旨在探究自拟解郁安神汤在肝郁气滞型失眠患者中的临床疗效、安全性和药效学等方面，为中医药在失眠治疗中的应用提供一定的依据。
三、研究内容
1.收集患者资料
参加本次研究的患者应为肝郁气滞型失眠患者，年龄在18-60岁之间，符合我国中医药诊断标准，不服用其他中药或西药。
2.研究方案
本研究采用随机双盲对照实验设计，将患者随机分为治疗组和对照组，分别口服自拟解郁安神汤和安慰剂，每日服用2次，每次10g，治疗周期为4周。
3.指标方法
研究指标包括睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍、抑郁情绪等，采用医学问卷调查法进行研究。
4.研究结果分析
采用统计学方法对研究结果进行分析，评估自拟解郁安神汤在治疗肝郁气滞型失眠中的疗效和安全性，以及其药效学特点。
四、研究计划
本研究预计将于2022年1月-2022年12月期间进行。研究计划分为以下步骤：
1.研究前期准备：包括方案设计、患者招募、医学问卷制定等工作。
2.研究实施：将患者随机分组，服用自拟解郁安神汤或安慰剂，每周对患者进行必要的体检和问卷调查，记录相关数据。
3.研究结果分析：对采集到的数据进行统计学处理和分析，评估自拟解郁安神汤在治疗肝郁气滞型失眠中的疗效和安全性，以及其药效学特点。
4.写作论文和发表：对研究结果进行总结和归纳，撰写论文，报告研究成果并发表。
五、研究团队
本研究的研究团队由多名专业中医师和药学专家组成，主要负责研究方案设计、患者招募、研究实施、数据统计和分析以及论文写作等工作。
六、研究预算
本研究预计实施周期为12个月，预算支出如下：
1.患者招募和医学问卷制定：20000元；
2.药品采购、研究实施和护理费用：80000元；
3.数据统计和分析：50000元；
4.论文写作和发表费用：20000元。
总预算为170000元。