自拟安神合剂治疗肝郁气结型失眠的临床疗效研究的开题报告.docx

自拟安神合剂治疗肝郁气结型失眠的临床疗效研究的开题报告
一、研究背景
失眠是指不愿或不易入睡、易醒、睡眠时间和/或质量不足，影响日间功能状态表现的一种睡眠障碍。根据I分类睡眠障碍的诊断标准，失眠的诊断需要满足以下三个条件：睡眠时间不足、睡眠质量差和睡眠前恐惧。在中医中，失眠被归属于“不眠”范畴，其中肝郁气结型失眠最为常见。临床上常用的治疗方法包括药物治疗、行为治疗和中药治疗等。然而，药物治疗存在睡眠质量差、耐药性和副作用明显等问题；而行为治疗则需要更长时间的连续操作，且效果不稳定。因此，在中药治疗中，思考如何应用多方面的药物来治疗失眠是非常有必要的。
二、研究目的
本研究旨在探讨自拟安神合剂治疗肝郁气结型失眠的临床疗效，为制定中药治疗失眠的诊疗方案提供参考。
三、研究内容及方案
本研究计划采用随机、对照、双盲的方法，以60例肝郁气结型失眠患者为研究对象，将其随机分配为观察组和对照组，每组30例。
观察组：在常规治疗基础上，服用自拟安神合剂，每天3次，每次30ml。
对照组：在常规治疗基础上，服用复方丹参滴丸，每次6粒，每天3次。
标准：分别在治疗前后，结合患者自述情况及一些失眠相关指标的变化，对两组患者进行评估比较。
评估指标：
1.汉密尔顿失眠量表（HAMILTONINSOMNIARATINGSCALE）评分。
2.睡眠质量评分量表（PittsburghSleepQualityIndex）评分。
3.脉象分析及舌诊特征等方面的TCM标志评估。
四、研究意义
研究结果将为制定中药治疗肝郁气结型失眠方案提供实证依据，丰富中药治疗失眠的手段。同时，本研究还可为中药治疗失眠提供一些新的思路和创新方案。
五、研究进度计划
本研究将于XX年X月启动，预计持续12个月，计划在XX年X月完成所有数据收集和分析，并在同年内完成论文的初稿撰写，以期能够促进和推动中医药的临床应用，提高患者的生命质量。