益肾化浊汤治疗慢性肾衰竭代谢性酸中毒的临床研究的任务书.docx

益肾化浊汤治疗慢性肾衰竭代谢性酸中毒的临床研究的任务书
一、选题背景
慢性肾衰竭是一种以肾小球滤过率持续减少为特征的疾病，临床上常见的表现包括尿少、水肿、高血压等。肾衰竭的主要原因有肾脏的先天性疾病、肾小球疾病、肾盂肾炎、肾结石等。肾衰竭的早期症状不明显，但随着病情的加重，会导致代谢性酸中毒等严重的后果，给患者的生命安全和身体健康带来极大的风险。
益肾化浊汤是一种传统的汉方药方，主要用于治疗肾脏疾病和代谢性疾病等。早期的研究表明，益肾化浊汤不仅具有利尿、降压的作用，还能够改善肾功能和补益肾气。然而，对于益肾化浊汤在治疗慢性肾衰竭代谢性酸中毒方面的疗效和安全性，目前仍缺乏系统的研究和数据支持。因此，本研究旨在探究益肾化浊汤在慢性肾衰竭代谢性酸中毒治疗中的作用和疗效，为临床提供更为科学、可靠的治疗方案。
二、研究目的
本研究旨在评估益肾化浊汤在治疗慢性肾衰竭代谢性酸中毒方面的疗效和安全性，为临床提供更为科学、可靠的治疗方案。具体目标包括：
1.探究益肾化浊汤在慢性肾衰竭代谢性酸中毒疗效中的作用机制。
2.评估益肾化浊汤在慢性肾衰竭代谢性酸中毒治疗中的疗效和安全性。
3.提高对慢性肾衰竭代谢性酸中毒的认识和理解，为临床治疗提供参考和指导。
三、研究方法
1.研究对象：拟纳入年龄在18岁以上的慢性肾衰竭代谢性酸中毒患者，符合以下标准：
（1）持续时间超过3个月。
（2）酸碱失衡，血pH值<7.35。
（3）肾小球滤过率＜60ml/min。
2.研究设计：本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方式，将患者随机分为治疗组和对照组，每组60人。治疗组口服益肾化浊汤，每日3次，每次8g；对照组口服安慰剂，每日3次，每次8g。疗程为12周。
3.研究指标：主要疗效指标为血氢离子浓度、酸碱平衡指数、血清肌酐和尿素氮水平等。安全性评价指标包括不良反应、心血管事件和肝功能异常等。
4.数据分析：采用SPSS20.0软件进行数据分析，采用t检验、方差分析和卡方检验等方法进行统计学分析，P值＜0.05为显著性差异。
四、预期结果
1.益肾化浊汤可以有效降低慢性肾衰竭代谢性酸中毒患者的血氢离子浓度、酸碱平衡指数、血清肌酐和尿素氮水平等指标。
2.益肾化浊汤对慢性肾衰竭代谢性酸中毒的治疗疗效与安全性优于安慰剂。
3.本研究结果可为临床治疗提供更为科学、可靠的参考和指导，有助于提高慢性肾衰竭代谢性酸中毒的治愈率和生存率。
五、研究意义
1.益肾化浊汤在慢性肾衰竭代谢性酸中毒治疗中的疗效和安全性得到了验证，为临床治疗提供了更为科学、可靠的参考和指导。
2.本研究为深入探究益肾化浊汤的药理作用和疗效机制提供了新思路。
3.加强对慢性肾衰竭代谢性酸中毒的认识和理解，为临床治疗提供更为科学、针对性的治疗方案。