健脾益肾活血泻浊方治疗慢性肾衰竭临床观察的任务书.docx

健脾益肾活血泻浊方治疗慢性肾衰竭临床观察的任务书
任务：设计一项针对健脾益肾活血泻浊方治疗慢性肾衰竭临床观察的研究。
背景：慢性肾衰竭是常见的一种肾脏疾病，其发病率逐年增加。传统中医学认为，健脾益肾、活血泻浊等方剂具有调整肾脏功能和延缓肾损伤进展的作用，因此在临床应用中得到了广泛的关注和应用，但其临床疗效和安全性还需进一步探讨。
研究目的：探讨健脾益肾活血泻浊方治疗慢性肾衰竭的临床疗效和安全性。
研究内容：
1.研究对象：对符合慢性肾衰竭诊断标准的患者进行筛选和招募，纳入本研究。
2.研究设计：采用随机对照试验的设计，将患者随机分为两组，其中实验组采用健脾益肾活血泻浊方治疗，对照组采用常规西药治疗，两组治疗期为12周。
3.研究指标：
主要观察指标：尿酸素清除率、血肌酐、血尿素氮、尿蛋白、血压、肾小球滤过率等。
次要观察指标：疗效评价、生活质量评价等。
4.安全性评价：收集并分析两组患者的不良反应情况，进行安全性评价。
研究方案：
1.研究对象：招募符合慢性肾衰竭诊断标准的患者，排除合并其他重要器官功能障碍或恶性肿瘤者。
2.研究设计：随机将患者分为实验组和对照组，两组均持续治疗12周。实验组采用健脾益肾活血泻浊方治疗，对照组采用常规西药治疗。
3.研究指标：
（1）主要观察指标：测量尿酸素清除率、血肌酐、血尿素氮、尿蛋白、血压、肾小球滤过率等指标。
（2）次要观察指标：采用疗效评价表和生活质量评价表对两组患者进行疗效和生活质量的评估。
4.安全性评价：
（1）统计分析两组患者的不良反应发生情况，评估两组患者的安全性。
（2）对于出现不良反应的患者，应及时采取措施处理，并进行记录和报告。
研究期限：12个月。
预期结果：本研究预计能够探讨健脾益肾活血泻浊方治疗慢性肾衰竭的临床疗效和安全性，为中医治疗慢性肾衰竭提供临床基础和理论支持。