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添加副标题目录PART01PART02处方成分的选择制备工艺的确定处方工艺的优化处方工艺的可行性评估PART03外观质量评价粒度分布评价崩解时限评价溶出度评价稳定性评价杂质检测与控制PART04急性毒性评价长期毒性评价生殖毒性评价致突变与致癌性评价毒理学安全性总结PART05药效学研究临床试验研究有效性综合评价PART06生产成本分析市场价格分析经济效益评估感谢您的观看