清肝泻心汤治疗甲状腺功能亢进症心肝火旺证的临床研究的任务书.docx

清肝泻心汤治疗甲状腺功能亢进症心肝火旺证的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
甲状腺功能亢进症是一种甲状腺激素分泌过量所导致的内分泌系统疾病。其主要症状包括：心悸、心跳加快、发热、出汗、疲劳、体重减轻、眼球突出等。此外，患者的精神状态也会受到一定的影响，表现为易激惹、焦虑、抑郁等。甲状腺功能亢进症在我国人群中的患病率也越来越高，严重影响生命质量。
目前，西医主要采用药物治疗和手术疗法。但一些患者对药物治疗效果不佳，或出现严重的药物不良反应。中医作为我国传统医学，在对抗甲状腺功能亢进症治疗中也有较为广泛的应用。其中清肝泻心汤治疗甲状腺功能亢进症心肝火旺证，有镇静降火、调理情志之功效。
二、研究目的
本研究拟探讨清肝泻心汤治疗甲状腺功能亢进症心肝火旺证的疗效及安全性，为临床上中医治疗甲状腺功能亢进症提供参考。
三、研究内容和方法
1.研究对象：符合标准的甲状腺功能亢进症心肝火旺证患者30例。
2.研究方法：
（1）随机分组：将患者随机分为治疗组和对照组，每组15例。治疗组给予清肝泻心汤治疗，对照组给予西药治疗。
（2）治疗方案：
*治疗组：清肝泻心汤：竹叶10g，柴胡12g，泽泻10g，茯苓12g，大枣6枚，生姜10g，半夏6g，甘草6g。以上中药水煎服，每天2次，用药期为4周。
*对照组：口服甲巯咪唑20mg，每天3次，用药期为4周。
（3）疗效评估：
评估标准包括：临床症状改善情况、甲状腺功能指标变化情况、心理状态变化情况等。
（4）安全性评估：
观察患者发生不良反应情况，比较清肝泻心汤组与西药组的差异。
四、研究意义
本研究将探讨清肝泻心汤在甲状腺功能亢进症治疗中的应用价值，验证其疗效和安全性，旨在为中医治疗甲状腺功能亢进症提供新的思路和方法，具有一定的临床推广价值。
五、研究计划
本研究拟于明年1月正式启动，预计招募患者300例，排除不符合纳入标准的患者，最终招募30例甲状腺功能亢进症心肝火旺证患者。方案中的治疗组和对照组各15例，治疗期为4周。数据分析将采用SPSS19.0统计软件进行。预计本研究将于2023年12月完成。
六、经费预算
本研究预计所需经费为50万元。其中包括科研经费10万元，人员费用10万元，中药材费用20万元，实验室检测费用5万元，论文发表及知识产权费用5万元。
七、参考文献
1.王德福，梁东.清肝泻心汤治疗甲状腺功能亢进症治疗临床观察[J].河南中医,2013(03):342-343.
2.任小燕.清肝泻心汤预防手术后甲状腺功能亢进的实验研究[J].辽宁中医药大学学报,2008(06):84-85.
3.陈洁莉.清肝泻心汤联合西药治疗甲状腺功能亢进症效果观察[J].中国护理研究,2019,33(01):105-107.