分期治疗“风痰化热”型咳嗽变异性哮喘的近、远期疗效观察的任务书.docx

分期治疗“风痰化热”型咳嗽变异性哮喘的近、远期疗效观察的任务书
任务书
一、研究背景和意义
哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，其特征是呼吸道高度敏感和狭窄，导致呼吸困难和喘息。在所有哮喘病例中，变异性哮喘占据了一定比例，表现为慢性咳嗽、哮鸣和呼吸困难，这些症状可能在不同时间和条件下变化。目前，变异性哮喘治疗的关键是在预防和控制中实现个性化治疗和长期有效性。
风热咳嗽又称风痰化热型咳嗽，常见于咳嗽、气喘、口干咽燥、喉咙不适、微发热等症状。临床上，咳嗽变异性哮喘的患者常常特征和表现类似风热咳嗽患者，这两种病症的流行常常具有相似规律。因此，以分期治疗风热咳嗽为基础来治疗咳嗽变异性哮喘，可能是一种有前途的治疗方法，但其疗效仍需进一步研究。
二、研究目的和内容
为探究分期治疗风痰化热型咳嗽变异性哮喘的近、远期疗效，本研究拟采用前瞻性、随机、对照、开放性、多中心、临床试验的方法进行。
研究目的：
1.研究分期治疗风痰化热型咳嗽变异性哮喘的近期和远期疗效；
2.评估分期治疗对患者生活质量的影响；
3.探究分期治疗对哮喘治疗的长期可持续性和安全性。
研究内容：
1.患者的入选标准
（1）符合《咳嗽变异性哮喘诊疗指南》中的诊断标准;
（2）患者符合风热咳嗽病因病机;
（3）15岁以上；
（4）诊断时间在6个月以内；
（5）有稳定基础治疗。
2.研究的分期治疗方案
研究组采用分期治疗方法来治疗患者，分为3个阶段：
（1）第一阶段（3~6个月），以中西医结合的方法来治疗患者，包括使用中药艾叶清肺汤加味、麻杏清肺汤加减和西药的综合治疗。
（2）第二阶段（6~12个月），根据患者的病情选择中适合的中、西药来治疗。
（3）第三阶段（12个月以上），维持期用药。患者将接受基于单一药物或复合药物的维持治疗，每6个月复诊一次，并根据需要更改药物剂量和种类。
对照组则采用口服沙丁胺醇雾化剂和糖皮质激素的治疗方案，用药时间同样为12个月。
3.疗效评估
记录患者在治疗前、治疗中和治疗后的相关评估数据，其中包括病情严重程度评估、病情和治疗相关的生活质量评估、肺功能评估和不良反应的统计。同时也收集所有患者的社会背景信息。
4.解释
以上所述的治疗方案和评估方法将在本研究的所有合法同意书中详细说明。患者将在参加此项研究之前知晓并理解这些信息。
三、研究计划与时间表
本研究的时间计划将分为6个阶段：
1.研究的设计和计划，将花费2个月的时间完成；
2.患者的招募和筛选，将花费6个月的时间完成；
3.进行分期治疗和常规治疗，12个月；
4.疗效评估和生活质量评价，将花费3个月；
5.数据收集、分析和结果分析，将花费3个月；
6.总结和报告撰写，将花费2个月。
四、预期结果
本研究旨在探究分期治疗风痰化热型咳嗽变异性哮喘的近、远期疗效，以及对患者生活质量的影响。预计将获得以下几方面的重要结果：
1.分期治疗可显著降低咳嗽和哮喘的症状，提高患者的生活质量。
2.分期治疗可能比常规治疗具有更长期的可持续性。
3.分期治疗可能会降低治疗的副作用和不良反应的风险。
通过本研究，我们可以得到有关分期治疗咳嗽变异性哮喘的更加全面、深入的认识，为临床治疗提供更好的指导和帮助。