咳嗽2号方治疗痰热夹风型咳嗽变异性哮喘的疗效观察的任务书.docx

咳嗽2号方治疗痰热夹风型咳嗽变异性哮喘的疗效观察的任务书
任务书
一、研究背景
咳嗽是常见的症状之一，是许多呼吸和循环系统疾病的主要临床表现，如感冒、气管炎、支气管炎、肺炎等。咳嗽对患者的生活质量产生了很大影响。目前，中药治疗咳嗽已经得到了广泛的应用。其中有一种常见的方剂——咳嗽2号方。该方剂是用于治疗痰热夹风型咳嗽和变异性哮喘的。然而，该方剂的疗效是否显著、可靠仍需进一步研究。
二、研究目的
为了探讨咳嗽2号方治疗痰热夹风型咳嗽和变异性哮喘的疗效，进一步评价该方剂的安全性和有效性，以便为临床提供更好的治疗方案和选择。
三、研究内容
3.1研究对象
本研究中将招募符合以下条件的患者作为研究对象：
（1）符合痰热夹风型咳嗽或变异性哮喘诊断标准；
（2）病程不超过6个月；
（3）年龄在18岁以上，50岁以下；
（4）愿意并能够签署informedconsent。
3.2研究设计
随机、双盲、安慰剂对照研究。
（1）实验组：口服咳嗽2号方；
（2）对照组：口服安慰剂，形状、颜色与实验组相同；
两组均为口服，每日3次，每次取10g。
3.3研究观察指标
1.主要疗效观察指标：咳嗽、痰量、呼吸困难等症状的改善情况。
2.次要指标：
（1）体温、心率、呼吸频率、血压的变化；
（2）临床疗效评价；
（3）体格检查；
（4）肺功能指标变化。
3.4研究时间安排
实验总时间为6个月，其中包括：
（1）入组前的筛选期：2个月
（2）治疗期：3个月
（3）随访期：1个月
（4）数据分析期：1个月
四、研究方法
4.1研究设计
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验研究。将研究对象随机分配到实验组和对照组中。实验组口服咳嗽2号方，对照组口服安慰剂，每日3次，每次取10g，连续3个月。在治疗期结束后，进行1个月的随访期。这一随访期的目的是观察患者是否有复发等情况发生，以便对研究结果进行更加全面和准确地评价。
4.2研究对象
将痰热夹风型咳嗽或变异性哮喘患者作为本研究的研究对象。需要满足以下条件：
（1）符合诊断标准；
（2）病程不超过6个月；
（3）年龄在18岁以上，50岁以下；
（4）愿意并能够签署informedconsent。
4.3数据采集
在入组前，需要进行详细的病史询问和相关的身体检查，包括体温、心率、呼吸频率、血压等指标的测量。治疗期内，定期观察患者的症状、体征指标和药物副作用等情况。在治疗期结束后1个月，对患者进行随访，以便进一步评估咳嗽2号方的治疗效果。
4.4数据分析
收集到的数据将进行统计分析，包括描述性统计分析和推断性统计分析。描述性统计分析将用于描述样本的基本信息和治疗前后各种指标的变化情况；推断性统计分析将用于比较实验组和对照组在各项指标上的差异，包括t检验、方差分析、卡方检验等方法。
五、研究意义
本研究将为中医药治疗咳嗽提供更加可靠的临床证据。研究结果有助于评价咳嗽2号方的疗效和安全性，进一步优化其治疗方案和疗效评价标准，为患者提供更好的治疗选择和医疗服务。