加味当归补血汤对老年慢性心衰（气虚血瘀型）临床疗效观察的开题报告.docx

加味当归补血汤对老年慢性心衰（气虚血瘀型）临床疗效观察的开题报告
一、研究背景
心衰是心脏结构或功能异常导致心脏泵血功能下降，引起全身代谢产物潴留而产生的一系列临床综合征的病症。据统计，西方国家心衰发病率为1-2%，而在中国，随着人口老龄化的加速，慢性心衰的流行率日益增加。随着医疗水平的不断提高，心衰治疗方法也日益丰富和多元化，中医药治疗慢性心衰的疗效逐渐得到重视。加味当归补血汤是一类应用非常广泛的中药方剂，具有补血安神、活血化瘀等功效。通过临床实践，我们发现加味当归补血汤对老年慢性心衰（气虚血瘀型）病人效果显著，特开展本次临床疗效观察。
二、研究目的
本次研究的目的是探究加味当归补血汤治疗老年慢性心衰（气虚血瘀型）的临床疗效，为该类病人治疗提供一种较为有效的中医药方法。
三、研究方法
3.1研究对象
收集符合以下条件的患者作为研究对象：
（1）符合心衰的诊断标准；
（2）年龄在60岁以上，男女不限；
（3）属于气虚血瘀型，符合中医诊断标准；
（4）病情稳定，病程长达3个月以上，参试前3个月内未用过任何中药治疗；
（5）自愿参加本次临床观察研究。
3.2临床治疗方案
所有研究对象均采用加味当归补血汤作为治疗方案，具体组成如下：
当归10克，黄芪20克，川芎10克，白芍15克，红枣10克，茯苓20克，泽泻15克，丹参10克，三七10克，熟地黄20克，桂枝10克，苍术10克，阿胶10克。水煎服，每日3次，煎煮2小时，剩余渣煮10分钟筛出，共服用6周。
3.3疗效评估方法
研究采用症状积分评估法，结合临床医师评估法，对研究对象的疗效进行评估。症状积分采用由10个项目（如胸闷、气短、乏力、心悸等）组成的症状积分表对患者进行评估，每个症状按程度分为0~4级，其中0表示该症状无，1~4分别表示轻度、中度、重度、极重度。评分标准如下：
（1）明显好转：症状积分总分改善≥50%；
（2）好转：症状积分总分改善30%~49%；
（3）无变化：症状积分总分改善＜30%或恶化＜30%；
（4）恶化：症状积分总分恶化≥30%；
临床医师评估方法采用心功能分级评定法，按照纽约心脏病学会分类标准（NYHA）分四级，其中I级为轻度心功能障碍、II级为中度心功能障碍、III级为重度心功能障碍、IV级为极重度心功能障碍。评价重点为患者的心功能评分、体征变化、心脏超声结果、血压等指标。评估结果如下：
（1）明显好转：心功能评分下降1级或以上、其他指标均有不同程度的改善；
（2）好转：心功能评分下降1级、其他指标有所改善；
（3）无变化：心功能评分变化不大，其他指标有所变化；
（4）恶化：心功能评分上升，其他指标有所恶化。
3.4数据处理
本次研究采用SPSS22.0软件，对数据进行统计学分析。
四、研究预期结果
本次研究预期加味当归补血汤治疗老年慢性心衰（气虚血瘀型）疗效会有较大提高。我们将通过统计分析来评估加味当归补血汤的临床疗效，为该类患者治疗提供更为丰富的选择。