参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌患者的临床观察的任务书.docx

参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌患者的临床观察的任务书
任务书
一、选题背景
肺癌是目前全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均占据肿瘤的前列。虽然现代医学以及化疗、放疗、手术等治疗手段得到了很大的发展，但肺癌的治疗仍然存在很大的难题。肺癌患者的免疫能力下降，化疗药物的副作用也极大地影响了患者的生活质量。因此，探索一种有效的治疗方法就显得尤为重要。
参芪扶正注射液是一种中药制剂，具有调节免疫功能、增强体质、促进血液循环等功效。近年来，用参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌逐渐被广泛应用，取得了一定的临床效果。
本次研究旨在开展一项对参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌患者的临床观察，探究这种治疗方案的疗效与安全性，为临床治疗提供一定的理论与实践依据。
二、研究目的
本次研究旨在通过对参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌患者的临床观察，探究其疗效、安全性及对患者免疫功能的影响，为临床治疗提供一定的理论与实践参考。
三、研究内容
1.研究对象：进入研究的肺癌患者，共计100人，按照参芪扶正注射液联合化疗治疗的方案接受治疗。
2.方法：对参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌患者的疗效进行观察和评估，包括治疗前后患者临床症状、肿瘤大小、化疗药物的副作用等指标的改变。同时，采用ELISA法检测患者血清中的TNF-α、IL-6、IL-10等免疫因子的水平，评估参芪扶正注射液对患者免疫功能的影响。
3.数据统计分析：采用SPSS22.0统计软件对研究结果进行分析，包括描述性统计、卡方检验和Logistic回归等方法。
四、研究计划及时间节点
1.研究启动：2022年2月
2.研究设计：2022年2月-2023年2月
3.研究实施：2023年3月-2024年3月
4.数据整理与分析：2024年4月-2024年7月
5.论文写作与答辩：2024年7月-2025年1月
五、预期成果
通过对参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌患者的临床观察及数据分析，得出以下预期成果：
1.探究参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌的疗效；
2.评估参芪扶正注射液治疗肺癌患者的安全性；
3.探讨参芪扶正注射液对患者免疫功能的影响；
4.为肺癌患者的临床治疗提供参考依据。
六、预期难点及解决方案
1.样本量不足问题：通过扩大研究范围和加强宣传，争取更多肺癌患者参加本次研究，以增大样本量。
2.前期研究缺乏相关案例：通过文献梳理和相关专家的意见，吸取前期相关研究的经验，建立起该研究的理论基础。
3.研究时间不够充分：在研究实施前进行充分的开会规划，合理安排研究时间，确保研究的顺利开展。
七、研究经费及资源支持
1.经费支持：本研究由学院专项科研基金资助，经费预计为10万元。
2.资源支持：本研究所需的医疗设备及药品等资源可通过与医院、药店等合作获得。
八、研究人员及分工
研究组成员：主持人1名，课题负责人1名，数据统计分析人员1名，检验资料员1名。
分工及职责：主持人负责督促研究进展，协调各项工作；课题负责人主要负责研究方案的制定和实施；数据统计分析人员主要负责数据分析；检验资料员主要负责检查和收集研究数据。
九、安全保障及伦理问题
本研究涉及人体实验，为了保障患者的生命健康和研究的合法性，研究组将在以下方面严格遵守伦理道德规范：
1.遵守治疗原则和方法，根据个体情况调整治疗方案，保护患者的生命安全和身体权益；
2.获得参与本次研究患者的知情同意书，保护患者的知情权和自主权；
3.研究符合国家相关伦理及法律规定，不侵犯患者的隐私权、尊重患者的人格重建和尊严；
4.加强数据管理和保护，确保研究中所涉及患者的隐私不被泄露。
十、参考文献
1.康标欣，潘辉，行谦参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌的临床观察[J].中国现代医学杂志，2016，26(17):7-9.
2.王淑霞，徐素梅，熊秀珠参芪扶正注射液治疗中晚期肺癌的临床疗效观察[J].国际医药卫生导报，2017，23（05）：247-250。
3.马淇，孙世亮，方伟基于冠脉造影术的参芪扶正注射液对冠心病患者免疫功能的影响[J].临床心身疾病杂志，2012，18（04）：141-143。
4.刘佳灵参芪扶正注射液治疗恶性肿瘤的临床应用进展[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（24）：184-186。