康复新液联合锡类散保留灌肠治疗慢性溃疡性结肠炎的临床研究的任务书.docx

康复新液联合锡类散保留灌肠治疗慢性溃疡性结肠炎的临床研究的任务书
任务书
一、背景
慢性溃疡性结肠炎是一种以肠管炎症、溃疡、出血、腹泻、腹痛等为主要表现的炎症性肠道疾病。该病常见于青壮年人群，严重影响了患者的生活质量和工作能力，对社会健康造成了一定的负担。
目前，慢性溃疡性结肠炎的治疗主要是以药物为主，包括5-氨基水杨酸（5-ASA）、糖皮质激素、免疫抑制剂等。但是，这些药物的疗效并不理想，且容易出现药物依赖、耐受等问题。因此，寻找新的治疗方法是解决该疾病的关键。
近年来，康复新液和锡类散被证明对慢性溃疡性结肠炎患者具有一定的治疗作用。康复新液是一种中成药，具有调节肠道微生态、抑制肠道炎症等作用，可以减轻患者症状并促进康复。锡类散是一种中草药制剂，主要成分为锡矿、白芍、黄芩等，具有清热解毒、收敛止泻等作用，可以缓解患者的腹泻、腹痛等症状。
因此，本研究旨在探讨康复新液联合锡类散保留灌肠治疗慢性溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性，为临床诊疗提供参考。
二、研究目的
本研究旨在评估康复新液联合锡类散保留灌肠治疗慢性溃疡性结肠炎的临床疗效和安全性，为该疾病的治疗提供新的思路和方法。
三、研究内容
1.研究对象
选取符合下列条件的30例患者：
①符合慢性溃疡性结肠炎的诊断标准；
②年龄在18~60岁之间；
③病程在3个月以上；
④排除其他消化系统疾病的可能。
2.研究方法
将30例患者随机分为两组，每组15例。对照组采用5-氨基水杨酸（5-ASA）治疗，观察其疗效及安全性；治疗组采用康复新液联合锡类散保留灌肠，观察其疗效及安全性。
（1）对照组：5-氨基水杨酸（5-ASA）口服，每次2~4g，一日3次。
（2）治疗组：康复新液灌肠+锡类散灌肠，每次康复新液40~60ml，锡类散40~60g，一日1次。
3.研究指标
（1）疗效评价指标：症状缓解时间、症状消失时间、治愈率、总有效率。
（2）安全性评价指标：观察患者不良反应及病情加重情况。
4.数据处理和分析
采用EpiDate3.1统计软件进行数据处理和统计分析，对比两组疗效及安全性指标的差异，并进行T检验或卡方检验，α=0.05。
四、研究预期结果
预计通过本研究可以证实康复新液联合锡类散保留灌肠治疗慢性溃疡性结肠炎的临床疗效和安全性，提供新的治疗思路和方法。
五、研究意义
本研究对于探寻治疗慢性溃疡性结肠炎的新方法具有一定的意义，可以为临床治疗提供新的思路和方法。同时，对于促进康复新液和锡类散在临床应用中的推广和发展具有一定的参考价值。