复方关白附汤治疗气阴两虚型房性早搏的临床研究的任务书.docx

复方关白附汤治疗气阴两虚型房性早搏的临床研究的任务书
任务书
一、课题背景
房性早搏是指起源于心房的早搏，与心室起源的早搏相比，发生率相对较低，但在一些人群中仍具有较高的发生率。气阴两虚型房性早搏是指由气阴两虚所导致的房性早搏，这种类型的早搏在中老年人群中较为常见，对患者的心理和生理健康都会产生一定的影响。
复方关白附汤是一种中药方剂，具有滋阴补气的功效，常用于治疗气阴两虚引起的症状。因此，本研究旨在探讨复方关白附汤对气阴两虚型房性早搏的临床疗效。
二、研究目的
本研究的主要目的是评估复方关白附汤对气阴两虚型房性早搏的临床疗效及安全性，同时探讨其作用机制。
三、研究内容
1.研究对象：选取50例确诊为气阴两虚型房性早搏的患者作为研究对象。
2.研究方法：
（1）随机将50例患者分为治疗组和对照组，每组25例。
（2）治疗组：口服复方关白附汤，每次3g，每日3次，疗程为4周。
（3）对照组：口服纯中药基质，每日3次，疗程为4周。
（4）评估指标：通过心电图检查，记录2组患者治疗前和治疗后的房性早搏数量、幅度、持续时间、间歇时间等指标，并对2组患者的不良反应情况进行观察。
3.研究终点：
（1）主要终点：治疗前后房性早搏数量及幅度的变化。
（2）次要终点：治疗前后房性早搏持续时间、间歇时间和不良反应情况的变化。
四、研究意义
本研究将探讨复方关白附汤对气阴两虚型房性早搏的治疗作用及安全性，为临床上这类患者的治疗提供依据。同时，对于研究中发现的作用机制，也将为相应药物的研发和治疗提供科学的参考和方向。
五、研究计划
1.研究时间：本研究的时间为半年。
2.研究步骤：
（1）确立研究对象。
（2）随机分组，采取双盲、随机化、对照的方法。
（3）治疗组口服复方关白附汤，对照组口服纯中药基质。
（4）记录和比较2组病人治疗前后的指标及不良反应情况。
3.数据分析：
（1）使用SPSS19.0统计软件对收集的数据进行统计分析。
（2）采用适当的统计方法比较2组病人治疗前后不同时点的指标。
4.不良反应应对方案：
（1）若出现轻微不良反应，可继续观察治疗。
（2）若出现严重不良反应，应及时停药，给予相应治疗和处理。
六、研究预期结果
（1）复方关白附汤能显著减少气阴两虚型房性早搏的发作数量和幅度。
（2）治疗后治愈率、好转率和总有效率均高于对照组。
（3）复方关白附汤治疗气阴两虚型房性早搏是安全的，不良反应发生率较低。
七、经费预算：
本研究的经费预算为6万元人民币，其中包括病人治疗、实验材料采购、数据分析等费用。