复方关白附汤治疗气阴两虚型房性早搏的临床研究的开题报告.docx

复方关白附汤治疗气阴两虚型房性早搏的临床研究的开题报告
一、研究背景和目的
房性早搏（PACs）是指心脏的上房室结、其下的房室结、心房或肺静脉等部位发放的比窦房结更早的冲动所导致的心律不齐，常常出现在正常心电图中。其对心脏健康产生的不利影响主要表现为增加心脏衰竭和心律失常的发生风险。目前，针对房性早搏进行治疗的方法包括药物治疗和非药物治疗等，其中，中药对于房性早搏的治疗效果也备受广泛关注和认可。
复方关白附汤是中药领域中深受患者信赖的一种治疗房性早搏的方剂。其由白附子、桂枝、炙甘草、葛根、制姜、陈皮、茯苓和制阿胶等中药组成，具有祛风化湿、健脾和胃、调和气血的功效。复方关白附汤治疗气阴两虚型房性早搏的临床研究，旨在探究复方关白附汤对气阴两虚类型房性早搏的患者治疗效果及其安全性，为中医药干预治疗房性早搏提供有效参考。
二、研究内容和方法
1.研究内容
（1）确定研究人群：选择符合气阴两虚型房性早搏临床诊断标准的患者，排除与研究无关的其它疾病，如冠心病、心肌梗死、风湿性心脏病、严重心衰、明显心肌缺血、心肌炎以及感染、血流动力学障碍等疾病。
（2）制定治疗方案：观察组使用复方关白附汤，口服，每日3次，每次50ml；对照组采用市面上常规治疗房性早搏的方法，如β受体阻滞剂，洋地黄、利尿剂等，用药方法及药量按照实际需要酌情调整，调整过程由治疗医生进行。
（3）疗程：治疗期为8周，具体治疗方法详见治疗方案。
（4）观察指标：观察指标包括房性早搏频度、时间、心电图结果、心率及血压等。
（5）安全性观察：密切观察关白附汤治疗气阴两虚型房性早搏的患者出现的不良反应及其对患者的安全性影响，采取辅助措施适时的进行医学或其他干预，确保患者生命安全。
2.研究方法
（1）临床研究。本研究将采用前瞻性、随机对照方法，招募符合条件的患者，根据随机数字表法随机分组，使观察组与对照组尽量达到相似性，减少偏差的影响。
（2）数据分析。采用SPSS23.0统计软件对数据进行统计分析。连续性数据常用平均数±标准差描述，采用t检验和方差分析进行比较；计数数据采用百分比和χ²检验进行比较。
三、预期结果
通过本次复方关白附汤治疗气阴两虚型房性早搏的临床研究，我们期望可以达到以下预期结果：
（1）明确复方关白附汤治疗气阴两虚型房性早搏的疗效，包括缓解房性早搏频度、时间，并以心电图的变化评估其治疗功效。
（2）评估复方关白附汤治疗气阴两虚型房性早搏的安全性，而且将记录不良反应和其他治疗相关信息，及时介入发现的不适感。
（3）拓展复方关白附汤在气阴两虚型房性早搏治疗前景，为其在中医药临床应用提供科学依据。
四、参考文献
[1]刘双梅,孙卫民.复方关白附汤治疗冠心病心律失常200例临床观察.中国中西医结合杂志,2012,32(2):169-171.
[2]肖春晖,唐润帝,刘士超,等.复方关白附汤对气阴两虚型房性早搏不良反应的疗效研究.中国中药杂志,2013,38(11):1975-1979.
[3]黄小丹,王忠淑,李洁.复方关白附汤加减对房性早搏影响的观察[J].辽宁中医药大学学报,2010(07):126-128.
[4]魏德雄.八因预后辩证与房性早搏的辩证治疗[J].中华中医药学刊,2021(10):48-51.